Vienkartinis elektrodas yra profesionalus sterilus medicininis jutimo priedas, specialiai sukurtas klinikinei elektrokardiogramai aptikti, fiziologiniam signalo stebėjimui, fizinei terapijai ir minimaliai invazinei diagnostikai. Pagaminta iš aukštos kokybės medicininės klasės laidžių klijų, lankstaus neaustinio audinio ir saugių laidžių medžiagų, gaminys pasižymi stabiliu signalo perdavimu, maža varža, stipriu sukibimu ir nekenksmingu odai. Taikant vienkartinį sterilų apdorojimą, veiksmingai išvengiama kryžminės infekcijos, signalų trukdžių ir odos sudirginimo rizikos. Ergonomiškai optimizuotas patogiam odos prigludimui ir didelio tikslumo signalų surinkimui, užtikrina aiškų ir stabilų fiziologinio signalo išvestį, visiškai atitinka standartizuotus ligoninių palatų, operacinių, intensyviosios terapijos skyrių ir namų sveikatos stebėjimo stebėjimo ir diagnostikos poreikius, užtikrindamas patikimą signalo gavimo garantiją atliekant klinikinį fiziologinį tyrimą.

Vienkartinis elektrodas turi itin ploną lanksčią neaustinę medžiagą, kuri tvirtai priglunda prie žmogaus odos, nesikreipdama ar nenukrisdama ilgalaikio stebėjimo metu. Įrengtas didelio grynumo laidus gelis ir didelio jautrumo laidus sluoksnis, jis efektyviai sumažina odos kontakto varžą, užtikrina realaus laiko ir tikslų EKG signalų ir fiziologinių elektrinių signalų rinkimą su mažu triukšmu ir stabilia bangos forma. Hipoalerginis medicininis klijų sluoksnis suteikia vidutinį klampumą, užtikrina tvirtą sukibimą ir neskausmingą lupimąsi be klijų likučių ant odos. Kvėpuojanti ir odai palanki struktūra apsaugo nuo užsikimšimo ir alerginių reakcijų ilgą laiką pritvirtinant. Produktas palaiko EO dujų arba gama spindulių sterilizavimą, atitinka tarptautinius ir vietinius medicinos prietaisų standartus ir yra plačiai taikomas didelio tikslumo fiziologiniam signalų stebėjimui įvairiuose profesionaliuose klinikiniuose scenarijuose.

Gaminio specifikacija

Prekė	Aprašymas
Taikymas	Klinikinis EKG tyrimas, dinaminis EKG stebėjimas, fiziologinių signalų rinkimas prie lovos, chirurginis stebėjimas, reabilitacinė fizinė terapija ir sveikatos stebėjimas namuose
Tipas	Vienkartinis sterilus didelio jautrumo fiziologinis signalinis elektrodas
Medžiaga	Kvėpuojantis neaustinis audinys, medicininiai hipoalerginiai klijai, didelio grynumo laidus gelis, laidus anglies sluoksnis, be latekso, nedirginantis, biologiškai suderinamas
Dydžių parinktys	Apvalios, ovalios ir kvadratinės specifikacijos suaugusiems, vaikams ir kūdikiams
Veiklos stebėjimas	Maža kontaktinė varža, stabilus signalo perdavimas, žemo triukšmo bangos forma, anti-trukdymas, ilgalaikis nuolatinis stebėjimas
Dizaino ypatybės	Itin plonas lankstus prigludimas, kvėpuojantis odai nekenksmingas dizainas, hipoalerginis sukibimas, neskausmingas lupimasis, stabilus signalo jutimas, nėra klijų likučių
Ryšio tipas	Universali spaustuko / kaiščio tipo sąsaja, suderinama su pagrindiniais EKG monitoriais
Sterilumas	EO sterilizuotas arba gama apšvitintas, vienkartinis sterilus
Sertifikatai	Atitinka ISO 13485, CE ir NMPA medicinos prietaisų standartus
Galiojimo laikas	3 metai

Produkto savybės

1. Sterilus ir saugus, apsaugantis nuo užteršimo: Priima profesionalią medicininę sterilizavimo technologiją su sterilumo užtikrinimo lygiu iki 10⁻⁶ ir kvalifikuotu EO likutiniu kiekiu. Vienkartinio naudojimo dizainas visiškai pašalina kryžminės infekcijos ir bakterinio užteršimo riziką. Visos medicininės žaliavos yra be latekso, netoksiškos ir hipoalerginės, pasižymi geru odos biologiniu suderinamumu, po ilgalaikio pritvirtinimo nėra dirginimo, paraudimo ar alerginių simptomų, užtikrinančių saugų klinikinį stebėjimą.

2. Didelio tikslumo stabilus signalo gavimas: Priima didelio grynumo laidų gelį ir didelio tankio laidų sluoksnį, kuris veiksmingai sumažina odos kontakto varžą ir išorinio signalo trukdžius. Jis gali fiksuoti subtilius fiziologinius elektrinius signalus realiuoju laiku, išvesti aiškias ir lygias EKG bangų formas ir išvengti bangos formos iškraipymo, dreifo ir triukšmo, užtikrinant tikslią klinikinio tyrimo diagnostikos pagrindą.

3. Patogus odai ir kvėpuojantis komfortas: Itin plonas neaustinės medžiagos pagrindas pasižymi puikiu oro pralaidumu ir minkštumu, glaudžiai priglunda prie odos paviršiaus be sandarumo ar svetimkūnio pojūčio. Specialios sudėties medicininiai hipoalerginiai klijai yra vidutinio klampumo, užtikrinantys tvirtą prigludimą stebėjimo metu ir neskausmingą lupimąsi be likučių po naudojimo, efektyviai apsaugantys paciento odą.

4. Ilgalaikis patvarus stebėjimo veikimas: Stabili gelio formulė nėra lengva išdžiūti, išgaruoti arba sugenda ilgai nešiojant. Jis palaiko nuolatinį ir stabilų signalo jutimo veikimą per galiojantį stebėjimo laikotarpį, prisitaikydamas prie 24 valandų dinaminio EKG stebėjimo ir ilgalaikio gyvybinių funkcijų stebėjimo prie lovos, išvengiant dažno pakeitimo ir signalo pertrūkių.

5. Anti-trukdymas ir platus prisitaikymas: Optimizuotas struktūrinis jutimo dizainas veiksmingai atsparus išoriniams elektromagnetiniams trikdžiams ir kūno judėjimo trukdžiams. Jis palaiko stabilų signalo išvestį pacientui besisukant, vaikščiojant ir kasdienėje veikloje, labai pagerindamas dinaminio stebėjimo duomenų tikslumą ir stabilumą.

6. Ekonomiškas ir paprastas valdymas: Lengvai integruotai konstrukcijai nereikia išankstinio dengimo ar papildomo apdorojimo. Jį galima greitai įklijuoti ir naudoti, supaprastinant klinikinės operacijos procedūras. Vienkartinis naudojimas taupo valymo ir priežiūros išlaidas, sumažina medicininės veiklos naštą, tinkamas didelio masto serijiniam klinikiniam naudojimui.

Taikymas

1. Bendrosios klinikinės palatos: Naudojamas įprastiniam priešoperaciniam EKG tyrimui, stacionariniam gyvybinių funkcijų stebėjimui ir kasdienei fiziologinės būklės patikrai, pateikiant tikslius bangos formos duomenis klinikinei ligos diagnostikai ir fiziniam ištyrimui.

2. Intensyviosios terapijos ir skubios pagalbos skyriai: Tinkamas nuolatiniam kritinės būklės pacientų EKG stebėjimui realiuoju laiku ir kritinės būklės stebėjimui. Stabilus signalo gavimas užtikrina savalaikį ir tikslų širdies ritmo pokyčių įvertinimą, palaikantį gelbėjimo darbus.

3. Operacinės ir anesteziologijos skyriai: Taikoma intraoperaciniam širdies veiklos stebėjimui realiu laiku ir fiziologinio signalo sekimui, padedant anesteziologams ir chirurgams įsisavinti pacientų gyvybinius požymius ir užtikrinti chirurginį saugumą.

4. Reabilitacija ir sveikatos priežiūra namuose: Tinka namų dinaminiam EKG stebėjimui, lėtinių širdies ligų stebėjimui ir pooperacinės reabilitacijos stebėjimui. Paprastas valdymas ir didelis stabilumas užtikrina standartizuotą namų ūkio fiziologinį stebėjimą.

5. Vaikų ir specialioji fizinė apžiūra: Pritaikoma odai nedirginanti formulė ir įvairių dydžių variantai, tinkami jautriai kūdikių, vaikų ir jautrių grupių odai, atitinkantys specialių gyventojų grupių saugaus stebėjimo poreikius.

Fizinės savybės

Prekė	Specifikacija
Darbinė ir laikymo temperatūra	2 laipsniai ~30 laipsnių (ilgalaikis sandėliavimas); 10 laipsnių ~ 40 laipsnių (stebėjimo operacija)
Bazinė medžiaga	Kvėpuojantis medicininis neaustinis audinys
Kontaktinė varža	Maža varžos vertė, stabilus signalo laidumas
Sukibimo našumas	Vidutinis klampumas, tvirtas prigludimas, neskausmingas lupimasis, nėra klijų likučių
Kvėpavimas	Didelis oro pralaidumas, po ilgo dėvėjimo nėra tvankumo ar odos alergijos
Signalo stabilumas	Nepertraukiamo stebėjimo metu nėra bangos formos dreifo ar triukšmo
Biologinis suderinamumas	Hipoalerginis, nedirginantis, be latekso ir biologiškai suderinamas

QA&QC

Vienkartinis elektrodas griežtai atitinka ISO 13485, CE ir NMPA medicinos prietaisų kokybės valdymo standartus. Kiekviena produkcijos partija atlieka išsamią ir griežtą kokybės patikrą, įskaitant medžiagų saugos aptikimą (be latekso ir hipoalerginį patikrinimą, medicininio biologinio suderinamumo įvertinimą, netoksiškumo ir nekenksmingumo testą), klijų klampos patvarumo testą, laidžiosios varžos stabilumo kalibravimą, signalo anti-interferencijos aptikimą ir suderinamumo su oda testą. Steriliems gaminiams taikomas griežtas sterilumo patvirtinimas, kai EO likučių kiekis yra mažesnis arba lygus 10 ug/g, o sterilumo užtikrinimo lygis siekia 10⁻⁶. Siekiant užtikrinti tikslias ir stabilias signalų surinkimo procedūras, visi gaminiai yra suderinami su pagrindiniais klinikiniais EKG monitoriais ir fiziologinio stebėjimo įranga. Kiekvienai partijai priskiriamas nepriklausomas atsekamas partijos numeris, kad būtų galima vykdyti viso proceso kokybės priežiūrą nuo gamybos iki pardavimo. Kiekviename pakete yra visa naudojimo instrukcija (IFU), nurodanti standartinius įklijavimo būdus, stebėjimo veiksmus ir saugos priemones.

Pakavimas, sandėliavimas, tvarkymas ir transportavimas

1. Pakavimas: Sterilūs vienkartiniai elektrodai yra atskirai užsandarinti ir supakuoti į medicinines kompozicines pakavimo medžiagas, kad būtų užtikrintas nepriklausomas sterilumas ir gelio drėgmės sulaikymas. Serijiniai produktai supakuoti į tvirtas gofruotas kartonines dėžutes su apsauga nuo susidūrimo ir slėgiui. Visos pakuotės yra aiškiai pažymėtos produkto pavadinimu, dydžio specifikacija, partijos numeriu, pagaminimo data, galiojimo data ir sertifikavimo informacija.

2. Sandėliavimas: Laikyti švarioje, sausoje, nedulkėtoje ir gerai vėdinamoje aplinkoje, kurios temperatūra reguliuojama 2–30 laipsnių, o santykinė drėgmė Mažiau arba lygi 70%. Saugokite nuo tiesioginių saulės spindulių, aukštos temperatūros šilumos šaltinių, stiprių elektromagnetinio lauko trukdžių ir ėsdinančių cheminių medžiagų. Prieš naudodami laikykite originalią pakuotę sandariai uždarytą, kad išvengtumėte gelio išdžiūvimo, veikimo susilpnėjimo ir antrinės taršos.

3. Tvarkymas: Vienkartiniam naudojimui vienam pacientui, pakartotinis ir kryžminis naudojimas griežtai draudžiamas, kad būtų išvengta kryžminės infekcijos. Prieš naudodami patikrinkite, ar pakuotė nepažeista, nepažeista, nesudrėkta ir pasibaigęs galiojimo laikas. Nedelsdami išmeskite gaminį, jei elektrodo gelis išdžiūvo, sugedo klijai arba yra pažeistas sterilumas. Užbaikite odos valymo ir elektrodų klijavimo operaciją pagal standartines medicinines procedūras, o panaudotus produktus išmeskite pagal medicininių atliekų tvarkymo taisykles.

4. Transportas: Transportavimas pagal nacionalines ir tarptautines medicinos prietaisų transportavimo specifikacijas. Venkite stipraus susidūrimo, išspaudimo, drėgmės ir ilgalaikių tiesioginių saulės spindulių. Transportavimo aplinkos temperatūra kontroliuojama 2–30 laipsnių ribose, siekiant užtikrinti produkto pakuotės vientisumą, gelio aktyvumą ir stebėti veikimo stabilumą.

Priežastys, kodėl pasirinko mus

„Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd.“ (2014 m. įkurta „Evergrand Healthcare Group“ filialas) yra įsikūrusi Ningbo mieste, Džedziango provincijoje – puiki vieta ir patogus susisiekimas. Mūsų veikla apima medicinos prietaisų gamybą ir pardavimą, taip pat investicijas į slaugos namus, odontologijos klinikas, specializuotas ligonines ir medicininės priežiūros paslaugas. Mūsų produktai parduodami visame pasaulyje, o pasaulinį vartotojų pripažinimą pelnėme aukštos kokybės prekėmis ir visapusišku aptarnavimu po pardavimo.

Įvairus produktų portfelis

Mūsų gaminių asortimentą sudaro vienkartinės medicininės eksploatacinės medžiagos, medicininė įranga ir neaustiniai gaminiai (pvz., dantų priežiūros reikmenys, kvėpavimo takų priežiūros priemonės). Šis įvairus asortimentas patenkina medicinos įstaigų, klinikų ir kitų klientų poreikius.

Patikimas tiekimas ir bendradarbiavimas

Turime didelę pramonės patirtį ir bendradarbiaujame su daugiau nei 600 gamyklų. Šie partneriai turi pažangią gamybos įrangą ir kvalifikuotus priekinės linijos darbuotojus, leidžiančius mums gaminti pritaikytus produktus / komponentus pagal konkrečius pageidavimus.

Griežtas kokybės užtikrinimas

Mes teikiame pirmenybę naujovėms ir kokybei, paremtai ISO 13485:2016 kokybės vadybos sistema. Griežta kontrolė apima žaliavų įsigijimą, masinę gamybą, procesų valdymą ir gatavo produkto išleidimą. Mūsų profesionalios paslaugos (gamybos kontrolė, užsakymų sekimas, pristatymas) taip pat išskiria mus.

Sertifikatas

product-1500-1110

DUK

Kl .: koks yra jūsų standartinis gamybos laikas?

A: Mūsų standartinis masinių užsakymų gamybos laikas yra 3–4 savaitės po užsakymo patvirtinimo ir užstato gavimo. Didelės apimties užsakymams (viršijantiems 100 000 vienetų) arba individualiems poreikiams pritaikytiems gaminiams pristatymo laikas gali būti pratęstas iki 4–7 savaičių. Pateikus užsakymą pateiksime išsamų gamybos grafiką ir nuolat informuosime apie gamybos eigą realiu laiku.

Kl .: Ar turite gabenimo į mūsų šalį / regioną patirties?

A: Taip, mes turime didelę gabenimo į šalis ir regionus visame pasaulyje, įskaitant Šiaurės Ameriką, Europą, Aziją, Pietų Ameriką ir Afriką, patirtį. Esame susipažinę su vietiniais importo reglamentais, muitinės formalumų reikalavimais ir skirtingų regionų logistikos kanalais ir galime bendradarbiauti su patikimais logistikos partneriais (pvz., DHL, FedEx, UPS ar jūrų krovinių ekspeditoriais), kad užtikrintume sklandų pristatymą. Taip pat pateikiame visus reikalingus siuntimo dokumentus (pvz., komercinę sąskaitą faktūrą, pakuočių sąrašą, kilmės sertifikatą ir muitinės įforminimo dokumentus), kad palengvintume muitinės formalumus.

Kl .: Kaip užtikrinate tinkamą pakavimą, ženklinimą ir transportavimo saugą?

A: Mes imamės kelių priemonių, kad užtikrintume pakavimo, ženklinimo ir transportavimo saugą:
Pakuotė: naudokite atsparią smūgiams, drėgmei ir sterilią pakuotę (jei taikoma), atitinkančią tarptautinius gabenimo standartus. Dėl trapių gaminių pridedame papildomų apsauginių medžiagų (pvz., burbulinė plėvelė, putplastis), kad išvengtume žalos transportavimo metu;
Ženklinimas: visos etiketės atitinka UDI/GS1 ir vietinius reguliavimo reikalavimus, įskaitant produkto pavadinimą, partijos numerį, galiojimo datą, naudojimo instrukcijas ir įspėjimo informaciją. Paprašius galima įsigyti daugiakalbių etikečių;
Transporto sauga: Bendradarbiaukite su logistikos partneriais, turinčiais medicinos produktų transportavimo patirties, užtikrindami temperatūros kontrolės reikalavimų laikymąsi (jei taikoma) ir suteikdami transporto draudimą, kuris padengtų galimus nuostolius siuntimo metu.

Populiarus Žymos: vienkartinis elektrodas, Kinijos vienkartinių elektrodų gamintojai, tiekėjai, gamykla