Vienkartinis kraujo surinkimo produktas yra profesionali sterili medicininių mėginių ėmimo serija, specialiai sukurta klinikiniam veninio kraujo paėmimui, mėginių saugojimui, transportavimui ir laboratoriniams tyrimams. Pagaminta iš aukštos kokybės medicininio skaidraus polipropileno (PP) ir medicininio nerūdijančio plieno žaliavų, visas komplektas pasižymi stabiliu pradūrimu, sandariu sandarumu, aiškiu skalės kalibravimu ir puikiu biologiniu suderinamumu. Taikant vienkartinį sterilų apdorojimą, veiksmingai išvengiama kraujo mėginio pablogėjimo, bakterijų užteršimo ir kryžminės infekcijos rizikos. Ergonomiškai optimizuotas standartizuotoms venų mėginių ėmimo operacijoms, jį lengva pradurti, saugu sandarinti ir patogu transportuoti, visiškai atitinka ligoninių, klinikinių laboratorijų, fizinės apžiūros centrų ir paprastų medicinos įstaigų kraujo paėmimo ir tyrimo standartus, suteikiant patikimą mėginio garantiją įprastinei kraujo diagnostikai ir biocheminiam aptikimui.

Vienkartinio kraujo paėmimo serijoje naudojama labai skaidri medicininė PP medžiaga, skirta surinkimo mėgintuvėliams ir atitinkamiems priedams, leidžianti intuityviai stebėti kraujo tūrį, mėginio būseną ir skysčio sluoksniavimąsi be regėjimo kliūčių. Įrengtas paryškintas didelio kontrasto mL skalės žymėjimas su blukimui atspariu spausdinimu, užtikrina tikslų tūrio nuskaitymą ir veiksmingai išvengia paralakso klaidų, kad atitiktų kiekybinius bandymo reikalavimus. Suderinta aukštos kokybės sandarinimo struktūra ir profesionalūs kraujo paėmimo priedai sudaro visiškai uždarą mėginių ėmimo sistemą, kuri apsaugo nuo mėginių nutekėjimo, kraujo išgarinimo, hemolizės ir išorinio užteršimo bakterijomis imant, saugant ir transportuojant. Humanizuotas konstrukcinis dizainas užtikrina darbą taupančią punkciją, stabilų kraujo paėmimą ir saugų sandarinimą, o vidinė sienelė lygi, nepalieka mėginio likučių ir užtikrina visišką mėginio vientisumą. Produktas, turintis daugybę įprastinių skirtingų kraujo tyrimo elementų specifikacijų, palaiko EO dujų arba gama spindulių sterilizavimą, atitinka tarptautinius ir vietinius medicinos prietaisų standartus ir tinka profesionaliems klinikiniams tyrimams ir fizinės apžiūros mėginių ėmimo scenarijams.

Gaminio specifikacija

Prekė	Aprašymas
Taikymas	Standartinis veninio kraujo paėmimas, mėginių sandarinimo saugojimas ir profesionalus transportavimas klinikiniams klinikiniams tyrimams ligoninėje, fizinės apžiūros patikrai ir įprastiniam ligų stebėjimui
Tipas	Vienkartinis sterilus pilnas kraujo paėmimo rinkinys
Medžiaga	Medicininis skaidrus polipropilenas (PP), medicininis nerūdijantis plienas, medicininė sandarinimo guma, be BPA, netoksiškas, biologiškai suderinamas
Talpa ir specifikacijos parinktys	2 ml, 3 ml, 4 ml, 5 ml, 10 ml (pasirinktinai įvairūs antikoaguliantai ir įprastiniai tipai)
Tūrio žymėjimai	Tiksli ml graduota skalė (tikslumas ± 2%), paryškintas didelio kontrasto spausdinimas, atsparus blukimui, aiškus skaitymas
Dizaino ypatybės	Mažai skausmingas pradūrimo dizainas, antihemolizės struktūra, besiūlė lygi vidinė sienelė, visiškai sandarus nepralaidus dangtelis, rezervuota ženklinimo vieta, sukraunama struktūra, stabilus mėginio išsaugojimas
Uždarymo tipas	Profesionalus medicininis sandarus sandarinimo dangtelis su elastine gumine tarpine
Sterilumas	EO sterilizuotas arba gama apšvitintas, vienkartinis sterilus
Sertifikatai	Atitinka ISO 13485, CE ir NMPA medicinos prietaisų standartus
Galiojimo laikas	3 metai

Produkto savybės

1. Sterilus ir saugus, apsaugantis nuo užteršimo: Priima profesionalią medicininę sterilizavimo technologiją su sterilumo užtikrinimo lygiu iki 10⁻⁶ ir kvalifikuotu EO likutiniu kiekiu. Vienkartinio naudojimo dizainas visiškai pašalina kryžminės infekcijos riziką. Medicininės žaliavos yra netoksiškos, bekvapės ir be BPA, todėl neturės įtakos kraujo ląstelių aktyvumui, kraujo krešėjimo būklei ir biocheminiams rodikliams, užtikrinant autentiškus ir tikslius tyrimų rezultatus.

2. Puikus nepralaidumas ir sandarumas: Su suderintu sandarinimo dangteliu ir itin elastingu guminiu tarpikliu, gaminys po surinkimo sudaro visiškai sandarų uždarą būseną. Jis gali veiksmingai užkirsti kelią kraujo nutekėjimui, mėginių išgaravimui, kraujo ląstelių gedimui ir išorinių dulkių bei bakterijų įsiskverbimui eksploatacijos, transportavimo ir laikymo metu, išlaikant visišką mėginio stabilumą ir vientisumą.

3. Tikslus kalibravimas ir aiškus stebėjimas: Didelio skaidrumo vamzdelio korpusas leidžia realiuoju laiku stebėti kraujo tūrį, mėginio spalvą, sluoksniavimosi būseną ir kritulių kiekį. Didelio tikslumo blukimui atsparios skalės žymos užtikrina tikslų kiekybinį mėginių ėmimą, atitinkančius griežtus klinikinių laboratorinių kraujo tyrimų kiekybinio nustatymo reikalavimus ir išvengiant išankstinių analizės klaidų, atsirandančių dėl nepakankamo ar per didelio mėginių kiekio.

4. Profesionalus antihemolizės mėginių ėmimo dizainas: Optimizuota lygi vidinė sienelė ir mokslinė kraujo paėmimo struktūra leidžia išvengti mechaninio išspaudimo ir kraujo ląstelių plyšimo mėginių ėmimo metu. Stabili vidinė aplinka veiksmingai apsaugo nuo mėginio hemolizės, lipidų nusodinimo ir krešėjimo anomalijų, užtikrindama aukštos kokybės kraujo mėginius laboratoriniams tyrimams.

5. Lengvas identifikavimas ir platus suderinamumas: Rezervuota tuščia ženklinimo sritis palaiko paciento informacijos, mėginių ėmimo datos, mėginio tipo ir tiriamų elementų žymėjimą rankiniu būdu, užtikrinant visišką kraujo mėginių atsekamumą. Vamzdžio korpuso dydis ir specifikacijos yra suderinamos su įprastomis laboratorinėmis centrifugomis, aptikimo įranga ir mėginių laikymo lentynomis, pritaikytomis įvairiems klinikinių tyrimų procesams.

6. Ekonomiškas ir vietos taupymas: Vienkartinis naudojimas pašalina pakartotinio valymo ir sterilizavimo išlaidas, sumažina gydymo įstaigų veiklos naštą. Sukraunamo vamzdžio korpuso konstrukcija taupo sandėliavimo ir transportavimo erdvę, stabili struktūra ir be deformacijos krovimo metu, tinkama didelio masto klinikiniam naudojimui.

Taikymas

1. Ligoninės klinikinės laboratorijos: Naudojamas standartizuotam veninio kraujo paėmimui ir uždaram stacionarinių ir ambulatorinių mėginių saugojimui, palaiko įprastinius kraujo tyrimus, kraujo biocheminį aptikimą, kraujo krešėjimo analizę, mikrobų kultūrą ir imuninio indekso tyrimus, užtikrina standartizuotą mėginių ėmimą ir tikslius tyrimų duomenis.

2. Fizinės apžiūros centrai ir medicininė patikra: Tinka didelio masto minios fiziniam patikrinimui kraujo mėginių ėmimui ir gyventojų sveikatos patikrinimui. Sandarus, antihemolizinis ir sandarus dizainas palengvina centralizuotą transportavimą ir partijų testavimą, labai pagerindamas fizinės apžiūros ir sveikatos vertinimo darbo efektyvumą.

3. Sveikatos priežiūra namuose ir savęs patikrinimas: Paprastas ir saugus valdymas, tinkamas reguliariam lėtinių ligų pacientų kraujo mėginių ėmimo stebėjimui, pakartotiniam pooperaciniam mėginių ėmimui ir kasdieniniam sveikatos kraujo tyrimui, užtikrinantis patogų ir tikslų mėginių paėmimą namuose.

4. Bendruomenės klinikos ir medicinos įstaigos: patenkinti kasdienius paprastų medicinos įstaigų kraujo paėmimo, įprastinių tyrimų ir preliminarios ligų diagnostikos poreikius. Dėl mažos kainos ir didelio saugumo jis tinka kasdienei medicininei diagnozei ir nuolatiniam sveikatos patarimui.

5. Specializuoti skyriai ir moksliniai tyrimai: Taikoma profesionaliam kraujo mėginių ėmimui ir tolesniam vidaus ligų, chirurgijos, pediatrijos ir infekcinių ligų nustatymui. Jis taip pat tinka medicinos mokslinių tyrimų mėginių rinkimui ir eksperimentinei analizei, užtikrinant stabilų ir patikimą kraujo mėginių palaikymą klinikiniams tyrimams.

Fizinės savybės

Prekė	Specifikacija
Darbinė ir laikymo temperatūra	2 laipsniai ~30 laipsnių (ilgalaikis sandėliavimas); 10 laipsnių ~ 40 laipsnių (atrankos operacija)
Medžiagos storis	0,5–1,0 mm
Tempimo stiprumas	Didesnis arba lygus 15 MPa
Nesandariai atsparus veikimas	Nėra nuotėkio esant 0,3 MPa slėgiui
Žymėjimo patvarumas	Neblunkantis ir įbrėžimams atsparus spausdinimas, nesusilieja transportuojant ir sandėliuojant
Sukraunamumas	Stabilus krovimas iki 50 vienetų be deformacijų
Skaidrumas	Didelis skaidrumas užtikrina aiškų mėginio stebėjimą

QA&QC

Vienkartinis kraujo surinkimo produktas griežtai atitinka ISO 13485, CE ir NMPA medicinos prietaisų kokybės valdymo standartus. Kiekviena produkcijos partija atlieka išsamią ir griežtą kokybės patikrą, įskaitant medžiagų saugos aptikimą (patikrinimas be BPA, medicininio biologinio suderinamumo įvertinimas, netoksiškumo ir nekenksmingumo bandymas), matmenų ir talpos tikslumo kalibravimą, skalės žymėjimo ilgaamžiškumo bandymą, profesionalų sandarumo slėgio bandymą ir mėginio stabilumo patikrinimą. Steriliems gaminiams taikomas griežtas sterilumo patvirtinimas, kai EO likučių kiekis yra mažesnis arba lygus 10 ug/g, o sterilumo užtikrinimo lygis siekia 10⁻⁶. Visi gaminiai yra suderinami su įprastine laboratorine tyrimo įranga, kad būtų užtikrintos sklandžios tyrimo procedūros ir stabilus mėginio veikimas. Kiekvienai partijai priskiriamas nepriklausomas atsekamas partijos numeris, kad būtų galima vykdyti viso proceso kokybės priežiūrą nuo gamybos iki pardavimo. Kiekvienoje pakuotėje yra visa naudojimo instrukcija (IFU), kurioje nurodyti standartiniai mėginių ėmimo metodai, mėginių išsaugojimo reikalavimai ir atsargumo priemonės.

Pakavimas, sandėliavimas, tvarkymas ir transportavimas

1. Pakavimas: Sterilūs vieno kraujo paėmimo produktai yra atskirai užplombuojami ir supakuoti į medicininius popieriaus ir plastiko sudėtinius maišelius arba lizdines pakuotes, kad būtų užtikrintas nepriklausomas sterilumas. Serijiniai produktai supakuoti į tvirtas gofruotas kartonines dėžutes su apsauga nuo susidūrimo ir slėgiui. Visos pakuotės yra aiškiai pažymėtos produkto pavadinimu, specifikacija, partijos numeriu, pagaminimo data, galiojimo data ir sertifikavimo informacija.

2. Sandėliavimas: Laikyti švarioje, sausoje, nedulkėtoje ir gerai vėdinamoje aplinkoje, kurios temperatūra reguliuojama 2–30 laipsnių, o santykinė drėgmė Mažiau arba lygi 70%. Saugokite nuo tiesioginių saulės spindulių, aukštos temperatūros šilumos šaltinių, aštrių kietų daiktų ir ėsdinančių cheminių medžiagų. Prieš naudodami originalią pakuotę laikykite sandariai uždarytą, kad išvengtumėte antrinės taršos ir mėginio veikimo susilpnėjimo.

3. Tvarkymas: Vienkartiniam naudojimui vienam pacientui, pakartotinis ir kryžminis naudojimas griežtai draudžiamas, kad būtų išvengta kryžminės infekcijos. Prieš naudodami patikrinkite, ar pakuotė nepažeista, nepažeista, nesudrėkta ir pasibaigęs galiojimo laikas. Nedelsdami išmeskite gaminį, jei pažeidžiamas sterilumas. Atidarius greitai paimkite kraują, paženklinkite ir užsandarinkite, o atliekas išmeskite pagal medicininių atliekų tvarkymo taisykles.

4. Transportas: Transportavimas pagal nacionalines ir tarptautines medicinos prietaisų ir biologinių mėginių transportavimo specifikacijas. Venkite stipraus susidūrimo, išspaudimo, drėgmės ir ilgalaikių tiesioginių saulės spindulių. Transportavimo aplinkos temperatūra kontroliuojama 2–30 laipsnių ribose, kad būtų užtikrintas produkto pakuotės vientisumas, sterilumas ir mėginio stabilumas.

Priežastys, kodėl pasirinko mus

„Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd.“ (2014 m. įkurta „Evergrand Healthcare Group“ filialas) yra įsikūrusi Ningbo mieste, Džedziango provincijoje – puiki vieta ir patogus susisiekimas. Mūsų veikla apima medicinos prietaisų gamybą ir pardavimą, taip pat investicijas į slaugos namus, odontologijos klinikas, specializuotas ligonines ir medicininės priežiūros paslaugas. Mūsų produktai parduodami visame pasaulyje, o pasaulinį vartotojų pripažinimą pelnėme aukštos kokybės prekėmis ir visapusišku aptarnavimu po pardavimo.

Įvairus produktų portfelis

Mūsų gaminių asortimentą sudaro vienkartinės medicininės eksploatacinės medžiagos, medicininė įranga ir neaustiniai gaminiai (pvz., dantų priežiūros reikmenys, kvėpavimo takų priežiūros priemonės). Šis įvairus asortimentas patenkina medicinos įstaigų, klinikų ir kitų klientų poreikius.

Patikimas tiekimas ir bendradarbiavimas

Turime didelę pramonės patirtį ir bendradarbiaujame su daugiau nei 600 gamyklų. Šie partneriai turi pažangią gamybos įrangą ir kvalifikuotus priekinės linijos darbuotojus, leidžiančius mums gaminti pritaikytus produktus / komponentus pagal konkrečius pageidavimus.

Griežtas kokybės užtikrinimas

Mes teikiame pirmenybę naujovėms ir kokybei, paremtai ISO 13485:2016 kokybės vadybos sistema. Griežta kontrolė apima žaliavų įsigijimą, masinę gamybą, procesų valdymą ir gatavo produkto išleidimą. Mūsų profesionalios paslaugos (gamybos kontrolė, užsakymų sekimas, pristatymas) taip pat išskiria mus.

Sertifikatas

product-1500-1110

DUK

Kl .: koks yra jūsų standartinis gamybos laikas?

A: Mūsų standartinis masinių užsakymų gamybos laikas yra 3–4 savaitės po užsakymo patvirtinimo ir užstato gavimo. Didelės apimties užsakymams (viršijantiems 100 000 vienetų) arba individualiems poreikiams pritaikytiems gaminiams pristatymo laikas gali būti pratęstas iki 4–7 savaičių. Pateikus užsakymą pateiksime išsamų gamybos grafiką ir nuolat informuosime apie gamybos eigą realiu laiku.

Kl .: Ar turite gabenimo į mūsų šalį / regioną patirties?

A: Taip, mes turime didelę gabenimo į šalis ir regionus visame pasaulyje, įskaitant Šiaurės Ameriką, Europą, Aziją, Pietų Ameriką ir Afriką, patirtį. Esame susipažinę su vietiniais importo reglamentais, muitinės formalumų reikalavimais ir skirtingų regionų logistikos kanalais ir galime bendradarbiauti su patikimais logistikos partneriais (pvz., DHL, FedEx, UPS ar jūrų krovinių ekspeditoriais), kad užtikrintume sklandų pristatymą. Taip pat pateikiame visus reikalingus siuntimo dokumentus (pvz., komercinę sąskaitą faktūrą, pakuočių sąrašą, kilmės sertifikatą ir muitinės įforminimo dokumentus), kad palengvintume muitinės formalumus.

Kl .: Kaip užtikrinate tinkamą pakavimą, ženklinimą ir transportavimo saugą?

A: Mes imamės kelių priemonių, kad užtikrintume pakavimo, ženklinimo ir transportavimo saugą:
Pakuotė: naudokite atsparią smūgiams, drėgmei ir sterilią pakuotę (jei taikoma), atitinkančią tarptautinius gabenimo standartus. Dėl trapių gaminių pridedame papildomų apsauginių medžiagų (pvz., burbulinė plėvelė, putplastis), kad išvengtume žalos transportavimo metu;
Ženklinimas: visos etiketės atitinka UDI/GS1 ir vietinius reguliavimo reikalavimus, įskaitant produkto pavadinimą, partijos numerį, galiojimo datą, naudojimo instrukcijas ir įspėjimo informaciją. Paprašius galima įsigyti daugiakalbių etikečių;
Transporto sauga: Bendradarbiaukite su logistikos partneriais, turinčiais medicinos produktų transportavimo patirties, užtikrindami temperatūros kontrolės reikalavimų laikymąsi (jei taikoma) ir suteikdami transporto draudimą, kuris padengtų galimus nuostolius siuntimo metu.

Populiarus Žymos: vienkartinio kraujo paėmimo produkto aprašymas, Kinijos vienkartinio kraujo paėmimo produkto aprašymas, gamintojai, tiekėjai, gamykla

Vienkartinio kraujo paėmimo produkto aprašymas