Sterilus vienkartinis epidurinis rinkinys yra profesionalus sterilus medicininės punkcijos ir anestezijos pagalbinis rinkinys, specialiai sukurtas klinikinei epidurinei anestezijai, pooperaciniam nuskausminimui ir stuburo minimaliai invazinės punkcijos gydymui. Visas komplektas, aprūpintas visiškai standartizuotais epidurinės punkcijos ir pagalbiniais slaugos priedais, pagamintas iš aukštos kokybės medicininių žaliavų ir netoksiškų biologiškai suderinamų priedų. Naudojant integruotą vienkartinę sterilią pakuotę ir apdorojimą, veiksmingai išvengiama kryžminės infekcijos, priedų užteršimo ir klinikinės veiklos rizikos. Ergonomiškai optimizuotas tiksliam punkcijai, saugiai kateterizacijai ir standartizuotai anestezijos operacijai, pasižymi visa priedų konfigūracija, stabiliu punkcijos našumu, dideliu saugumu ir lengvu surinkimu, visiškai atitinka klinikinių anestezijos ir skausmo gydymo poreikius operacinėse, akušerijos skyriuose ir skausmo valdymo centruose, suteikia patikimą standartizuotą klinikinės epidurinės punkcijos ir nuskausminimo gydymo garantiją.
Sterilus vienkartinis epidurinis rinkinys apima visą medicininės klasės saugių medžiagų rinkinį, visi priedai yra griežtai tikrinami dėl biologinio suderinamumo ir saugos. Priderinta didelio tikslumo epidurinė punkcijos adata pasižymi lygiu adatos korpusu ir itin aštriu nuožulniu antgaliu, todėl punkcija yra mažai atspari ir nesukelia traumų, kad sumažintų paciento skausmą ir audinių pažeidimus. Lankstus epidurinis kateteris yra minkštas ir atsparus lenkimui, todėl jį galima sklandžiai implantuoti į epidurinę erdvę be kraujagyslių ar nervų dirginimo. Pagalbiniai įrankiai, tokie kaip kreipiamoji viela, filtras ir įpurškimo priedai, yra pagrįstai sukonfigūruoti, kad būtų galima atlikti vieno langelio punkciją, kateterizavimą ir vaistų tiekimo operacijas. Visi komponentai yra nepriklausomai sterilūs ir sandariai supakuoti, be užteršimo vietos. Visas rinkinys palaiko sterilizavimą EO dujomis arba gama spinduliais, atitinka tarptautinius ir vietinius medicinos prietaisų pramonės standartus ir yra plačiai taikomas standartizuotai klinikinei epidurinei anestezijai ir pooperaciniam nuskausminimo gydymui.
Gaminio specifikacija
|
Prekė |
Aprašymas |
|
Taikymas |
Klinikinė epidurinė anestezija, nepertraukiamas pooperacinis nuskausminimas, akušerinis gimdymo nuskausminimas ir pagalbinis minimaliai invazinis stuburo punkcijos gydymas |
|
Tipas |
Vienkartinis sterilus integruotas epidurinės anestezijos punkcijos rinkinys |
|
Pagrindinė medžiaga |
Medicininė nerūdijančio plieno pradūrimo adata, medicininis lankstus polimerinis kateteris, netoksiški medicininio plastiko priedai, be latekso, be BPA, biologiškai suderinama, be pirogeno |
|
Standartinė konfigūracija |
Epidurinės punkcijos adata, lankstus epidurinis kateteris, kreipiamasis laidas, vaistų filtras, Luer jungtis, švirkšto adapteris, tvirtinimo priedai |
|
Operatyvinis našumas |
Mažos traumos punkcija, sklandus kateterio implantavimas, nesulenkiamas ir lankstus kateteris, stabili analgezija, saugi ir darbą taupanti operacija |
|
Dizaino ypatybės |
Integruota visa konfigūracija, mažai skausmingas punkcijos dizainas, lankstus nuolatinis kateteris, sterilus vieno langelio veikimas, didelis saugumas, lengvas fiksavimas ir įdėjimas |
|
Sąsajos standartas |
Universali standartinė Luer sąsaja, suderinama su klinikiniais anestezijos švirkštais ir analgezinėmis pompomis |
|
Sterilumas |
Sterilizuotas EO arba gama spinduliuote, vienkartinis sterilus, be pirogenų |
|
Sertifikatai |
Atitinka ISO 13485, CE ir NMPA medicinos prietaisų standartus |
|
Galiojimo laikas |
3 metai |

Produkto savybės
1. Visiškai sterili sauga ir apsauga nuo užteršimo: Priima profesionalią medicininę sterilizavimo technologiją su sterilumo užtikrinimo lygiu iki 10⁻⁶ ir kvalifikuotu EO likutiniu kiekiu. Vienkartinė integruota pakuotė visiškai pašalina kryžminės infekcijos ir priedų užteršimo riziką. Visos medicininės žaliavos yra netoksiškos, bekvapės, be latekso ir be BPA, puikiai suderinamos su žmogaus audiniais, nesukelia dirginimo ar alerginės reakcijos, užtikrina saugią klinikinės anestezijos operaciją.
2. Mažos traumos ir tikslios punkcijos atlikimas: Epidurinė punkcijos adata pritaikyta tiksliam kelių kampų poliravimo technologijoms, itin aštriu adatos antgaliu ir mažu atsparumu pradūrimui. Jis veiksmingai sumažina poodinio audinio ir raiščių pažeidimus, sumažina paciento pradūrimo skausmą ir pagerina epidurinės erdvės padėties nustatymo tikslumą.
3. Lankstus kateteris nuo sukimosi ir stabilus laikiklis: Tinkamas epidurinis kateteris pagamintas iš labai elastingos lanksčios polimerinės medžiagos, pasižyminčios puikiu atsparumu lenkimui ir lenkimui. Jis gali prisitaikyti prie paciento pooperacinių kūno padėties pokyčių, išvengiant kateterio užsikimšimo, prolapso ir nuskausminimo nutraukimo, užtikrinant nuolatinį ir stabilų vaisto tiekimo efektą.
4. Užbaigta konfigūracija ir efektyvus veikimas: Integruotame rinkinyje yra visi priedai, reikalingi epidurinei punkcijai ir nuskausminimui, užtikrinantys vieno langelio veikimą be papildomų derinimo įrankių. Humanizuotas konstrukcinis dizainas supaprastina klinikinės anestezijos procedūras, sutrumpina operacijos laiką ir pagerina medicininio darbo efektyvumą.
5. Saugus vaistų pristatymas ir mažas likutis: Su profesionaliu medicininių vaistų filtru, jis gali efektyviai filtruoti mažas anestetikų priemaišas ir daleles, užkertant kelią kraujagyslių dirginimui ir nepageidaujamoms pooperacinėms reakcijoms. Lygi vidinė kateterio sienelė sumažina vaisto likučius ir užtikrina tikslų ir vienodą vaisto tiekimą.
6. Didelės sąnaudos ir standartizuota programa: Integruotas priedų dizainas leidžia išvengti pakartotinio pirkimo ir suderinimo išlaidų. Vienkartinis naudojimas taupo dezinfekavimo ir priežiūros procedūras, sumažina klinikinės operacijos naštą ir yra tinkamas didelio masto standartizuotam naudojimui pagal pagrindinius klinikinės anestezijos scenarijus.
Taikymas
1. Operacinė anestezija: Specialiai naudojamas epidurinei anestezijai bendrosios chirurgijos, ortopedijos, ginekologinių ir akušerinių operacijų metu. Tiksli punkcija ir stabilus vaistų tiekimas užtikrina saugią ir veiksmingą intraoperacinę anesteziją, atitinkančią įvairius chirurginės anestezijos poreikius.
2. Akušerinė darbo analgezija: Tinka neskausmingam gimdymo gydymui epidurine analgezija. Saugus ir mažai traumuojantis dizainas efektyviai malšina gimdymo skausmą, užtikrina stabilius motinos ir vaisiaus gyvybinius rodiklius, pagerina gimdymo komfortą ir saugumą.
3. Pooperacinė nuolatinė analgezija: Taikoma nuolatiniam epiduriniam nuskausminimui po didelės operacijos. Nuolatinis kateteris gali užtikrinti ilgalaikį ir stabilų skausmo malšinimą, sumažinti pooperacinį skausmo atsaką ir pagreitinti paciento reabilitaciją.
4. Skausmo valdymo skyrius: Naudojamas klinikiniam lėtinio skausmo gydymui ir stuburo nervų blokados nuskausminimui. Tiksli vaisto tiekimo padėtis veiksmingai malšina neuropatinį ir minkštųjų audinių skausmą, pagerina klinikinį skausmo gydymo poveikį.
5. Medicininė ir skubi pagalba: patenkinti standartizuotus epidurinės anestezijos ir nuskausminimo poreikius vietinėse ligoninėse ir pirminės medicinos įstaigose. Dėl visos konfigūracijos ir paprasto veikimo jis pagerina anestezijos diagnostikos ir gydymo standartizavimą.

Fizinės savybės
|
Prekė |
Specifikacija |
|
Darbinė ir laikymo temperatūra |
2 laipsniai ~30 laipsnių (ilgalaikis sandėliavimas); 10 laipsnių ~ 40 laipsnių (klinikinė operacija) |
|
Adatos ir kateterio medžiaga |
Medicininis nerūdijantis plienas, didelio lankstumo medicininė polimerinė medžiaga |
|
Kateterio tempimo stipris |
Didesnis arba lygus 15 MPa, atsparus tempimui ir lūžimui |
|
Nesandarus veikimas |
Esant standartiniam klinikiniam darbiniam slėgiui, nėra skysčio nutekėjimo ar vaisto atgalinio srauto |
|
Punkcijos našumas |
Sklandus punkcija, mažas audinių pažeidimas, tiksli padėties nustatymas |
|
Nesulenkimo našumas |
Nėra užsikimšimo ar deformacijos po savavališko kateterio lenkimo ir išspaudimo |
|
Biologinis suderinamumas |
Nedirginantis, nealergiškas, be pirogenų, tinka žmogaus epiduriniam audiniui |
QA&QC

Sterilus vienkartinis epidurinis rinkinys griežtai atitinka ISO 13485, CE ir NMPA medicinos prietaisų kokybės valdymo standartus. Kiekviena gamybos partija atlieka išsamią ir griežtą kokybės patikrą, įskaitant medžiagų saugos aptikimą (be latekso ir BPA patikrinimą, medicininio biologinio suderinamumo įvertinimą, netoksiškumo ir be pirogeno testą), pradūrimo adatos aštrumo ir lygumo kalibravimą, kateterio tempimo ir nesulenkimo veikimo testą, sąsajos sandarumo aptikimą ir priedų suderinamumo testą. Steriliems gaminiams taikomas griežtas sterilumo patvirtinimas, kai EO likučių kiekis yra mažesnis arba lygus 10 ug/g, o sterilumo užtikrinimo lygis siekia 10⁻⁶. Siekiant užtikrinti tikslią ir saugią anestezijos ir nuskausminimo procedūras, visi produktai yra suderinami su įprasta klinikinės anestezijos įranga ir analgezijos pompomis. Kiekvienai partijai priskiriamas nepriklausomas atsekamas partijos numeris, kad būtų galima vykdyti viso proceso kokybės priežiūrą nuo gamybos iki pardavimo. Kiekvienoje pakuotėje yra visa naudojimo instrukcija (IFU), kurioje nurodyti standartiniai punkcijos žingsniai, kateterizavimo metodai ir klinikinės saugos priemonės.
Pakavimas, sandėliavimas, tvarkymas ir transportavimas
1. Pakavimas: Sterilūs vienetiniai epiduriniai rinkiniai yra atskirai užsandarinti ir supakuoti į medicininius popieriaus ir plastiko sudėtinius maišelius arba lizdines pakuotes, kad būtų užtikrintas nepriklausomas sterilumas ir visa priedų konfigūracija. Serijiniai produktai supakuoti į tvirtas gofruotas kartonines dėžutes su apsauga nuo susidūrimo ir slėgiui. Visos pakuotės yra aiškiai pažymėtos produkto pavadinimu, specifikacija, partijos numeriu, pagaminimo data, galiojimo data ir sertifikavimo informacija.
2. Sandėliavimas: Laikyti švarioje, sausoje, nedulkėtoje ir gerai vėdinamoje aplinkoje, kurios temperatūra reguliuojama 2–30 laipsnių, o santykinė drėgmė Mažiau arba lygi 70%. Saugokite nuo tiesioginių saulės spindulių, aukštos temperatūros šilumos šaltinių, aštrių kietų daiktų ir ėsdinančių cheminių medžiagų. Prieš naudodami originalią pakuotę laikykite sandariai uždarytą, kad išvengtumėte antrinės taršos ir vidinių priedų medžiagų senėjimo.
3. Tvarkymas: Vienkartiniam naudojimui vienam pacientui, pakartotinis ir kryžminis naudojimas griežtai draudžiamas, kad būtų išvengta kryžminės infekcijos. Prieš naudodami patikrinkite, ar pakuotė nepažeista, nepažeista, nesudrėkta ir pasibaigęs galiojimo laikas, ir įsitikinkite, kad visi priedai yra sukomplektuoti. Nedelsdami išmeskite gaminį, jei pažeidžiamas sterilumas arba koks nors priedas. Atlikite epidurinės punkcijos ir kateterizavimo operaciją pagal standartines medicininės anestezijos procedūras, o panaudotus produktus išmeskite pagal medicininių atliekų tvarkymo taisykles.
4. Transportas: Transportavimas pagal nacionalines ir tarptautines medicinos prietaisų transportavimo specifikacijas. Venkite stipraus susidūrimo, išspaudimo, drėgmės ir ilgalaikių tiesioginių saulės spindulių. Transportavimo aplinkos temperatūra kontroliuojama 2–30 laipsnių ribose, kad būtų užtikrintas gaminio pakuotės vientisumas, priedų užbaigtumas ir sterilumo stabilumas.
Priežastys, kodėl pasirinko mus
„Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd.“ (2014 m. įkurta „Evergrand Healthcare Group“ filialas) yra įsikūrusi Ningbo mieste, Džedziango provincijoje – puiki vieta ir patogus susisiekimas. Mūsų veikla apima medicinos prietaisų gamybą ir pardavimą, taip pat investicijas į slaugos namus, odontologijos klinikas, specializuotas ligonines ir medicininės priežiūros paslaugas. Mūsų produktai parduodami visame pasaulyje, o pasaulinį vartotojų pripažinimą pelnėme aukštos kokybės prekėmis ir visapusišku aptarnavimu po pardavimo.

Įvairus produktų portfelis
Mūsų gaminių asortimentą sudaro vienkartinės medicininės eksploatacinės medžiagos, medicininė įranga ir neaustiniai gaminiai (pvz., dantų priežiūros reikmenys, kvėpavimo takų priežiūros priemonės). Šis įvairus asortimentas patenkina medicinos įstaigų, klinikų ir kitų klientų poreikius.

Patikimas tiekimas ir bendradarbiavimas
Turime didelę pramonės patirtį ir bendradarbiaujame su daugiau nei 600 gamyklų. Šie partneriai turi pažangią gamybos įrangą ir kvalifikuotus priekinės linijos darbuotojus, leidžiančius mums gaminti pritaikytus produktus / komponentus pagal konkrečius pageidavimus.

Griežtas kokybės užtikrinimas
Mes teikiame pirmenybę naujovėms ir kokybei, paremtai ISO 13485:2016 kokybės vadybos sistema. Griežta kontrolė apima žaliavų įsigijimą, masinę gamybą, procesų valdymą ir gatavo produkto išleidimą. Mūsų profesionalios paslaugos (gamybos kontrolė, užsakymų sekimas, pristatymas) taip pat išskiria mus.
Sertifikatas

DUK
Kl .: koks yra jūsų standartinis gamybos laikas?
A: Mūsų standartinis masinių užsakymų gamybos laikas yra 3–4 savaitės po užsakymo patvirtinimo ir užstato gavimo. Didelės apimties užsakymams (viršijantiems 100 000 vienetų) arba individualiems poreikiams pritaikytiems gaminiams pristatymo laikas gali būti pratęstas iki 4–7 savaičių. Pateikus užsakymą pateiksime išsamų gamybos grafiką ir nuolat informuosime apie gamybos eigą realiu laiku.
Kl .: Ar turite gabenimo į mūsų šalį / regioną patirties?
A: Taip, mes turime didelę gabenimo į šalis ir regionus visame pasaulyje, įskaitant Šiaurės Ameriką, Europą, Aziją, Pietų Ameriką ir Afriką, patirtį. Esame susipažinę su vietiniais importo reglamentais, muitinės formalumų reikalavimais ir skirtingų regionų logistikos kanalais ir galime bendradarbiauti su patikimais logistikos partneriais (pvz., DHL, FedEx, UPS ar jūrų krovinių ekspeditoriais), kad užtikrintume sklandų pristatymą. Taip pat pateikiame visus reikalingus siuntimo dokumentus (pvz., komercinę sąskaitą faktūrą, pakuočių sąrašą, kilmės sertifikatą ir muitinės įforminimo dokumentus), kad palengvintume muitinės formalumus.
Kl .: Kaip užtikrinate tinkamą pakavimą, ženklinimą ir transportavimo saugą?
A: Mes imamės kelių priemonių, kad užtikrintume pakavimo, ženklinimo ir transportavimo saugą:
Pakuotė: naudokite atsparią smūgiams, drėgmei ir sterilią pakuotę (jei taikoma), atitinkančią tarptautinius gabenimo standartus. Dėl trapių gaminių pridedame papildomų apsauginių medžiagų (pvz., burbulinė plėvelė, putplastis), kad išvengtume žalos transportavimo metu;
Ženklinimas: visos etiketės atitinka UDI/GS1 ir vietinius reguliavimo reikalavimus, įskaitant produkto pavadinimą, partijos numerį, galiojimo datą, naudojimo instrukcijas ir įspėjimo informaciją. Paprašius galima įsigyti daugiakalbių etikečių;
Transporto sauga: Bendradarbiaukite su logistikos partneriais, turinčiais medicinos produktų transportavimo patirties, užtikrindami temperatūros kontrolės reikalavimų laikymąsi (jei taikoma) ir suteikdami transporto draudimą, kuris padengtų galimus nuostolius siuntimo metu.
Populiarus Žymos: sterilus vienkartinis epidurinis rinkinys, Kinijos sterilių vienkartinių epidurinių rinkinių gamintojai, tiekėjai, gamykla














