Enteralinis maitinimo maišelis yra specializuotas medicinos prietaisas, skirtas enterinio maitinimo tirpalams laikyti, maišyti ir tiekti pacientams, kurie negali gauti tinkamos mitybos per burną (pvz., turintiems rijimo sutrikimų, pooperacinio atsigavimo poreikių ar lėtinių ligų). Pagaminta iš maistinių- biologiškai suderinamų medžiagų (paprastai be DEHP-PVC arba PE), jis turi sandarią -konstrukciją, tikslias tūrio žymes, saugią jungčių sistemą ir suderinamumą su tiekimu su gravitacija ir siurbliu. Galimas sterilus ir ne{8}}sterilis variantas, jis plačiai naudojamas ligoninėse, intensyviosios terapijos skyriuose, slaugos namuose ir namų priežiūros įstaigose, užtikrinant saugią, veiksmingą ir nuoseklią įvairaus amžiaus pacientų (įskaitant suaugusiuosius, vaikų ir naujagimių populiacijas) mitybą.
Permatomas arba pusiau{0}}permatomas maišelio korpusas leidžia lengvai stebėti maistinio tirpalo tūrį ir skaidrumą, o skaidrios ml/l padalos leidžia tiksliai išmatuoti ir valdyti maitinimo dozes. Didelis, lengvai atidaromas dangtelis (pvz., Easy-Cap®) leidžia patogiai užpildyti iš anksto-sumaišytus tirpalus arba vietoje-maišyti miltelių pavidalo mišinius, o sandarus sandariklis, kad būtų išvengta užteršimo ir nuotėkio. Integruotame maitinimo vamzdelyje yra ritininis gnybtas arba srauto reguliatorius, skirtas reguliuoti tiekimo greitį,{11}}tinkantis maitinti gravitacijos būdu (kai nėra siurblio) arba suderinamas su standartiniais enteralinio maitinimo siurbliais (pvz., „Kengaroo“ siurbliais), kad tiekimas būtų tikslus ir automatizuotas. Pagrindinės saugos funkcijos apima „saugią enterinę jungties sistemą“, kad būtų išvengta atsitiktinio netinkamo sujungimo su IV linijomis, ir medžiagas be DEHP{15}, kad būtų išvengta galimos toksinės rizikos. Priklausomai nuo klinikinių poreikių, jis siūlomas įvairios talpos (350–1500 ml) ir dizaino (pvz., vienkartinio{21}}gravitacinio naudojimo rinkiniai, specifiniai siurblio{22} maišeliai) su pasirenkamais anti-refliuksiniais vožtuvais, kad sumažintų virškinimo trakto komplikacijų riziką. Kiekvienas sterilus įrenginys yra sterilizuojamas etileno oksido (EO) dujomis, atitinkančiomis ISO 13485, CE ir NMPA medicinos prietaisų standartus, užtikrinant patikimą naudojimą pažeidžiamoms pacientų grupėms.
Gaminio specifikacija
|
Prekė |
Aprašymas |
|
Taikymas |
Enteralinio maitinimo tirpalų laikymas, maišymas ir pristatymas; tinka pacientams, sergantiems rijimo sutrikimais, pooperacine priežiūra, lėtinėmis ligomis arba negalintiems valgyti per burną |
|
Tipas |
Vienkartinis enteralinio maitinimo maišelis |
|
Medžiaga |
Maistinis-, biologiškai suderinamas DEHP-be PVC/PE |
|
Talpos parinktys |
350 ml, 500 ml, 1000 ml, 1500 ml |
|
Garsumo skalė |
Aiškios mL/L padalos (tikslumas ±5 %), kad būtų galima tiksliai išmatuoti dozę |
|
Ryšio sistema |
Proksimalinis: didelė Easy{0}}Cap® anga (užpildymui); Distalinė: saugi enterinė jungtis (suderinama su nazogastriniais vamzdeliais, gastrostomijos vamzdeliais, jejunostomijos vamzdeliais; apsaugo nuo netinkamo IV prijungimo) |
|
Srauto valdymas |
Ritininis gnybtas (gravitaciniam šėrimo greičiui reguliuoti) arba pompa{0}}suderinama konstrukcija (veikia su Kangaroo ir kt., enteraliniais maitinimo siurbliais) |
|
Pagrindinės savybės |
Nesandarios-siūlės, skaidrus korpusas stebėjimui, DEHP-be DEHP, pasirenkamas anti-atsiliejimo vožtuvas, sterilus (EO-sterilizuotas) arba ne-sterilis |
|
Suderinamumas |
Veikia su visomis enterinės mitybos formulėmis (nepažeistas baltymas, trumpas peptidas, aminorūgščių tipai); suderinamas su nazogastriniais, gastrostominiais, jejunostomijos vamzdeliais |
|
Sterilumas |
Sterili versija: EO{0}}sterilizuota (sterilumas garantuojamas iki pakuotės galiojimo pabaigos); Ne-sterili versija: skirta ne-invaziniam naudojimui arba namų priežiūrai |
|
Galiojimo laikas |
3 metai |

Produkto savybės
- Saugi ir reikalavimus atitinkanti medžiaga: Maistinis PVC/PE be DEHP{0}} pašalina toksinę riziką, užtikrina biologinį suderinamumą su enterinio maitinimo tirpalais ir sumažina virškinimo trakto dirginimą.
- Įvairūs pristatymo režimai: palaiko ir gravitacijos maitinimą (esant avarinei situacijai arba siurblio -nepasiekiamam scenarijui), ir siurblio-pagalbiniam pristatymui (tiksliai automatizuotai greičio kontrolei), prisitaikant prie įvairių klinikinių ir namų priežiūros poreikių.
- Nesandarumas-Neatsparumas ir užteršimas-Atsparus: sandarus-sandarinimo dangtelis ir sustiprintos siūlės apsaugo nuo tirpalo nuotėkio ir išorinio užteršimo; Sterili pakuotė (sterilioms versijoms) apsaugo nuo kryžminės-infekcijos naudojimo metu.
- Lengvas stebėjimas ir valdymas: permatomas korpusas leidžia realiu laiku{0}}stebėti tirpalo tūrį ir aiškumą; didelis užpildymo dangtelis supaprastina pildymą/maišymą, o aiškios padalos užtikrina tikslią dozės kontrolę.
- Universalus suderinamumas: standartinės enterinės jungtys veikia su visais įprastais maitinimo vamzdeliais (nazogastriniais, gastrostominiais, jejunostominiais) ir mitybos formulėmis (nepažeistas baltymas, trumpas peptidas ir kt.), užtikrinant platų pritaikymą.
- Pacientas{0}}Centrinis dizainas: lengva, kompaktiška konstrukcija, kurią lengva pakabinti (ant IV stovų) arba nešioti (slaugai namuose); pasirenkamas anti-refliukso vožtuvas sumažina tirpalo atgalinio srauto ir virškinimo trakto komplikacijų (pvz., vėmimo, aspiracijos) riziką.
Taikymas
- Ligoninių ir ICU priežiūra: naudojama sunkios būklės pacientams (pvz., pooperaciniams, komos ar ICU pacientams), kuriems reikalinga tiksli, nuolatinė enterinė mityba, suderinama su maitinimo pompomis prie lovos.
- Pooperacinis atsigavimas: padeda pacientams po virškinimo trakto, burnos ar gerklės operacijų (kurie negali valgyti per burną) palaipsniui atkurti maistinių medžiagų suvartojimą, palaikyti žaizdų gijimą ir organų funkciją.
- Priežiūra namuose: idealiai tinka pacientams, sergantiems lėtinėmis ligomis (pvz., neurodegeneracinėmis ligomis, sukeliančiomis rijimo sutrikimus, cukriniu diabetu su nepakankama mityba), kuriems reikalinga ilgalaikė- enterinė mityba, su gravitacijos-maitinimu, kad slaugytojai galėtų lengvai dirbti.
- Vaikų ir naujagimių priežiūra: mažos-talpos (350 ml–500 ml) versijos su švelniomis medžiagomis ir tiksliais padalomis tinka kūdikiams, mažiems vaikams ir vaikams, kad patenkintų jų mažo- tūrio ir tikslaus maitinimo poreikius.
- Neatidėliotinos situacijos: ne{0}}sterilūs gravitacijos-maitinimo rinkiniai naudojami kaip avarinės atsarginės kopijos nutrūkus elektrai arba sugedus siurbliui, užtikrinant nepertraukiamą mitybos tiekimą pacientams, priklausomiems nuo enterinio maitinimo.

Fizinės savybės
|
Prekė |
Specifikacija |
|
Darbinė temperatūra |
10 laipsnių ~40 laipsnių (klinikinė/namų naudojimo aplinka); Tirpalo temperatūra pristatymo metu: 37 laipsniai (arti kūno temperatūros) |
|
Medžiagos storis |
0,08–0,12 mm |
|
Tempimo stiprumas |
Didesnis arba lygus 8 MPa |
|
Nuotėkio testas |
Nėra nuotėkio esant 0,2 MPa slėgiui |
|
Jungties tvirtumas |
Atlaiko didesnę arba lygi 3 N traukimo jėgą neatjungus nuo tiekimo vamzdžių |
|
Srauto valdymo tikslumas |
Gravitacinis padavimas: Reguliuojamas greitis (20–100 ml/val. per ritininį spaustuką); Siurblys-suderinamas: atitinka siurblio greičio tikslumą (±2 %) |
|
Skaidrumas |
Šviesos pralaidumas didesnis arba lygus 85 % |
QA&QC

Sertifikatai: Atitinka ISO 13485, CE ir NMPA medicinos prietaisų standartus. Kiekviena gamybinė partija yra griežtai tikrinama kokybės, įskaitant medžiagų saugos patikras, tokias kaip DEHP kiekio nustatymas, biologinio suderinamumo įvertinimas (citotoksiškumas, dirginimas) ir suderinamumo su enterinio maitinimo preparatais bandymai; veikimo patvirtinimas, įskaitant sandarumo-bandymą (slėgio ir trukmės patikrinimą), srauto valdymo tikslumo patikras (gravitacijos / siurblio režimams) ir anti-atliepsnio vožtuvo funkcijos bandymą (jei taikoma); talpos, gradacijos žymenų ir jungties dydžio matmenų tikslumo patikrinimas, siekiant užtikrinti suderinamumą su padavimo vamzdžiais ir siurbliais; ir sterilumo patvirtinimas sterilioms versijoms (EO likutinio kiekio tyrimas Mažiau nei arba lygus 10 ug/g ir sterilumo užtikrinimo lygio (SAL) patikra 10⁻⁶). Siekiant užtikrinti visišką gamybos ir platinimo atsekamumą, suteikiamas unikalus partijos numeris, o prie kiekvienos pakuotės pridedama išsami naudojimo instrukcija (IFU), kurioje nurodomos užpildymo, prijungimo ir valymo procedūros.
Pakavimas, sandėliavimas, tvarkymas ir transportavimas
- Pakavimas: sterilios versijos atskirai supakuotos į popierinius -plastikinius kompozitinius maišelius su atplėštomis -atviromis plombomis (pažymėtos gaminio pavadinimu, talpa, sterilumo būsena, partijos numeriu ir galiojimo data); ne-steriliose versijose naudojami polietileniniai maišeliai. Didmeninė masė gabenama tvirtose gofruotose kartoninėse dėžutėse su anti-suspaudimo pertvaromis, kad būtų išvengta maišelio deformacijos, nuotėkio ar jungties pažeidimo.
- Sandėliavimas: Laikyti švarioje, sausoje, gerai{0}}vėdinamoje aplinkoje, kurios temperatūra 10–40 laipsnių, o santykinė oro drėgmė ne mažesnė kaip 80 %. Venkite tiesioginių saulės spindulių, didelio karščio (virš 50 laipsnių), didelės drėgmės, kontakto su aštriais daiktais ar ėsdinančiomis medžiagomis. Pakuotę laikykite sandariai uždarytą iki pat naudojimo ir nedėkite ant pakuočių sunkių daiktų.
- Tvarkymas: tik vienam{0}}pacientui, Prieš naudodami patikrinkite pakuotę, ar ji neįplyšusi, nepažeista ar pasibaigęs galiojimo laikas; išmeskite, jei pažeidžiamas sterilumas (sterilioms versijoms). Maišelį užpildykite maistiniu tirpalu ne daugiau kaip 80% talpos, prieš naudojimą ir po naudojimo praplaukite maitinimo vamzdelį šiltu vandeniu ir kontroliuokite tirpalo temperatūrą iki 37 laipsnių (arti kūno temperatūros), kad išvengtumėte virškinimo trakto diskomforto. Panaudotus maišelius išmeskite laikydamiesi medicininių atliekų taisyklių.
- Transportavimas: Transportavimas pagal nacionalinius ir tarptautinius medicinos prietaisų reglamentus. Saugoti nuo stipraus susidūrimo, suspaudimo, drėgmės ir tiesioginių saulės spindulių; vengti gabenimo su toksiškomis, kenksmingomis ar ėsdinančiomis medžiagomis. Įsitikinkite, kad transportavimo aplinkos temperatūra yra nuo -10 iki 50 laipsnių, kad būtų išlaikytas gaminio vientisumas ir sterilumas.
Priežastys, kodėl pasirinkote mus
„Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd.“ (2014 m. įkurtos „Evergrand Healthcare Group“ filialas) įsikūrusi Ningbo mieste, Džedziango provincijoje -, puikioje vietoje ir patogiu susisiekimu. Mūsų veikla apima medicinos prietaisų gamybą ir pardavimą, taip pat investicijas į slaugos namus, odontologijos klinikas, specializuotas ligonines ir medicininės priežiūros paslaugas. Mūsų produktai parduodami visame pasaulyje, o pasaulinį vartotojų pripažinimą pelnėme naudodami aukštos-kokybės prekes ir visapusišką aptarnavimą po-pardavimo.

Įvairus produktų portfelis
Mūsų gaminių asortimentą sudaro vienkartinės medicininės eksploatacinės medžiagos, medicininė įranga ir ne{0}}austiniai gaminiai (pvz., dantų priežiūros reikmenys, kvėpavimo takų priežiūros reikmenys). Šis įvairus asortimentas patenkina medicinos įstaigų, klinikų ir kitų klientų poreikius.

Patikimas tiekimas ir bendradarbiavimas
Turime didelę pramonės patirtį ir bendradarbiaujame su daugiau nei 600 gamyklų. Šie partneriai turi pažangią gamybos įrangą ir kvalifikuotus priekinės linijos darbuotojus, leidžiančius mums gaminti pritaikytus produktus / komponentus pagal konkrečius pageidavimus.

Griežtas kokybės užtikrinimas
Mes teikiame pirmenybę naujovėms ir kokybei, paremtai ISO 13485:2016 kokybės vadybos sistema. Griežta kontrolė apima žaliavų įsigijimą, masinę gamybą, procesų valdymą ir gatavo produkto išleidimą. Mūsų profesionalios paslaugos (gamybos kontrolė, užsakymų stebėjimas,{4}}pristatymas) taip pat išskiria mus.
Sertifikatas

DUK
Kl .: koks yra jūsų standartinis gamybos laikas?
A: Standartinis masinių užsakymų gamybos laikas yra 3-4 savaitės nuo užsakymo patvirtinimo ir užstato gavimo. Didelės apimties-užsakymų (viršijančių 100 000 vienetų) arba pritaikytų produktų pristatymo laikas gali būti pratęstas iki 4–7 savaičių. Pateikus užsakymą pateiksime išsamų gamybos grafiką ir nuolat informuosime apie gamybos eigą realiu laiku.
Kl .: Ar turite gabenimo į mūsų šalį / regioną patirties?
A: Taip, mes turime didelę gabenimo į šalis ir regionus visame pasaulyje, įskaitant Šiaurės Ameriką, Europą, Aziją, Pietų Ameriką ir Afriką, patirtį. Esame susipažinę su vietinėmis importo taisyklėmis, muitinės įforminimo reikalavimais ir skirtingų regionų logistikos kanalais, galime bendradarbiauti su patikimais logistikos partneriais (pvz., DHL, FedEx, UPS ar jūrų krovinių ekspeditoriais), kad užtikrintume sklandų pristatymą. Taip pat pateikiame visus reikalingus siuntimo dokumentus (pvz., komercinę sąskaitą faktūrą, pakuočių sąrašą, kilmės sertifikatą ir muitinės įforminimo dokumentus), kad palengvintume muitinės formalumus.
Kl .: Kaip užtikrinate tinkamą pakavimą, ženklinimą ir transportavimo saugą?
A: Mes imamės kelių priemonių, kad užtikrintume pakavimo, ženklinimo ir transportavimo saugumą:
Pakuotė: naudokite atsparią smūgiams,{0}}drėgmei ir sterilią pakuotę (jei taikoma), atitinkančią tarptautinius gabenimo standartus. Dėl trapių gaminių pridedame papildomų apsauginių medžiagų (pvz., burbulinė plėvelė, putplastis), kad išvengtume žalos transportavimo metu;
Ženklinimas: visos etiketės atitinka UDI/GS1 ir vietinius reguliavimo reikalavimus, įskaitant produkto pavadinimą, partijos numerį, galiojimo datą, naudojimo instrukcijas ir įspėjimo informaciją. Paprašius galima įsigyti daugiakalbių etikečių;
Transporto sauga: Bendradarbiaukite su logistikos partneriais, turinčiais medicinos produktų transportavimo patirties, užtikrindami temperatūros kontrolės reikalavimų laikymąsi (jei taikoma) ir suteikdami transporto draudimą, kuris padengtų galimus nuostolius siuntimo metu.
Populiarus Žymos: enteralinio maitinimo maišelis, Kinijos enterinio maitinimo maišelių gamintojai, tiekėjai, gamykla












