Endotrachėjinio vamzdelio laikiklis yra specializuotas medicinos prietaisas, skirtas saugiam endotrachėjinių vamzdelių (ETT) fiksavimui pacientams, kuriems reikalinga mechaninė ventiliacija arba kvėpavimo takų palaikymas. Jis naudojamas kaip svarbi priemonė siekiant išvengti vamzdelio poslinkio, atsitiktinio ekstubacijos ar pernelyg didelio judėjimo, dėl kurio gali atsirasti kvėpavimo takų gleivinės traumos, slėgio opos arba sutrikti ventiliacija. Pagamintas iš medicininės-laipsnio odai nekenksmingų medžiagų, laikiklis turi ergonomišką dizainą su reguliuojamais dirželiais, spaudimą-skleidžiančiomis pagalvėlėmis ir neslystančiomis Tinka suaugusiems, vaikams ir kūdikiams, plačiai naudojamas intensyviosios terapijos skyriuose, operacinėse, skubios pagalbos skyriuose ir pervežant pacientą -būtina norint išlaikyti kvėpavimo takų praeinamumą kritinės būklės ar anestezuotiems pacientams.
Sukurtas taip, kad pašalintų tradicinių fiksavimo metodų (pvz., juostos, siūlų) klinikinius skausmo taškus, laikiklyje integruotos kelios naudotojo -centrinės funkcijos: minkštos, kvėpuojančios pagalvėlės sumažina veido odos ir nosies tiltelio spaudimą; reguliuojami Velcro dirželiai leidžia tiksliai valdyti įtempimą, kad būtų išvengta per didelio suspaudimo; neslystančios silikoninės juostelės ant vamzdžio kontaktinio paviršiaus neleidžia ETT suktis arba slysti; o lengva, žemo profilio-konstrukcija sumažina paciento priežiūros (pvz., veido valymo, vaizdo tyrimų) trukdžius. Montuojant nereikia sudėtingų įrankių,-tiesiog uždėkite laikiklį, pritvirtinkite dirželius aplink paciento galvą ir užfiksuokite vamzdelį. Kiekvienam įrenginiui taikomas griežtas kokybės patvirtinimas, atitinkantis ISO 13485, CE ir NMPA medicinos prietaisų standartus, siekiant užtikrinti biologinį suderinamumą, fiksavimo patikimumą ir ilgalaikį struktūrinį stabilumą.
Gaminio specifikacija
|
Prekė |
Aprašymas |
|
Taikymas |
Saugus endotrachėjinių vamzdelių (ETT) fiksavimas; apsaugo nuo vamzdelio pasislinkimo / atsitiktinio ekstubacijos; mažina kvėpavimo takų gleivinės traumą ir veido spaudimo opas; suderinamas su mechanine ventiliacija |
|
Pagrindiniai komponentai |
Ergonomiškas galvos dirželis (kaktos / pakaušio), spaudimą{0}}disperguojanti silikoninė pagalvėlė, neslystantis vamzdžio spaustukas, reguliuojami Velcro užsegimai, dydžio-adaptyvios sagtys |
|
Medžiaga |
Galvos dirželis: medicininis{0}}kvėpuojantis ne{1}}audinis; Pagalvėlė: medicininis{2}}skystas silikonas; Spaustuvas/Dirželiai: Hipoalerginis poliesteris + Velcro; Sagtys: ABS |
|
Suderinamos populiacijos |
Suaugusiems (Dydis L/XL), vaikams (dydis M/S), kūdikiams (dydis XS); tinka ETT dydžiams: 3,0-10,0Fr |
|
Pagrindinės saugos savybės |
Neslidžia vamzdelio fiksacija, slėgį-disperuojanti konstrukcija, reguliuojamas įtempimas, hipoalerginės medžiagos, be latekso komponentų |
|
Matmenys |
Suaugęs (L): galvos apimtis 55-65cm; Vaikai (M): 45-55cm; Kūdikis (XS): 35-45 cm |
|
Sterilumas |
EO-sterilizuotas (tik vienkartinis-naudojimas, ne-daugkartinis) |
|
Galiojimo laikas |
3 metai (neatidaryta, tinkamai laikoma sterilioje pakuotėje) |
|
Priedas |
Sterilaus popieriaus -plastikinė kompozicinė pakuotė, dydžio nuorodų lentelė, naudotojo instrukcijų lapelis |
Produkto savybės

- Patikimas anti{0}}paslinkimo fiksavimas:Neslystantis silikoninis spaustukas su tekstūruotu vidiniu paviršiumi tvirtai sugriebia ETT, neleidžiant suktis, slysti ar atsitiktinai ekstubuoti net pacientui judant (pvz., sukant, perkeliant). Fiksavimo stiprumas Didesnis arba lygus 15N, užtikrinantis vamzdžio stabilumą klinikinėmis sąlygomis.
- Slėgio{0}}sklaidymo komfortas:Sustorintos silikoninės pagalvėlės (3-5 mm) ant kaktos ir pakaušio sąlyčio sričių tolygiai paskirsto spaudimą, sumažindamos veido odos įtampą iki Mažiau nei ar lygios 30 mmHg-, veiksmingai užkertant kelią nosies tiltelio spaudimo opoms ilgai vėdinamiems pacientams.
- Hipoalergiškas ir{0}}draugiškas odai:Visos medžiagos atitinka ISO 10993 biologinio suderinamumo standartus, nesukelia latekso, citotoksiškumo ar odos jautrumo. Kvėpuojantis ne{2}}austinis audinys pagerina oro cirkuliaciją, sumažina drėgmės kaupimąsi ir odos dirginimą.
- Lengvas reguliavimas ir valdymas:Reguliuojami Velcro dirželiai leidžia keisti įtempimą -einant- nenuimant laikiklio, prisitaikyti prie paciento galvos dydžio pokyčių (pvz., edemos) ir užtikrinti optimalų fiksavimą. Įrankio-nemokamas įdiegimas trunka mažiau nei 60 sekundžių, todėl pagerėja klinikinės darbo eigos efektyvumas.
- Universalus suderinamumas:Dydis-pritaikomas dizainas tinka visiems ETT skersmenims (3,0-10,0 Fr) ir tracheostominiams vamzdeliams; kelių dydžių parinktys (XS-XL), pritaikytos suaugusiems, vaikams ir kūdikiams, atitinkančios įvairias anatomines struktūras. Žemo profilio struktūra neleidžia trikdyti veido kaukių, deguonies kaniulių ar stebėjimo prietaisų.

Taikymo scenarijai
Krūtinės chirurgija: operacinės, skirtos lobektomijai, pneumonektomijai, segmentektomijai, stemplės vėžio chirurgijai ir torakoskopinėms procedūroms atlikti, kai reikia izoliuoti plaučius, kad būtų lengviau atlikti chirurginę manipuliaciją ir apsaugoti sveikus plaučius.
Critical Care & Emergency Rescue: ICU ir skubios pagalbos skyriai pacientams, kuriems yra didžiulė hemoptizė, plaučių abscesas ar vienašalis plaučių pažeidimas, izoliuojant paveiktus plaučius, kad būtų išvengta užteršimo ir būtų palaikoma tinkama sveikų plaučių ventiliacija.
Traumos valdymas: gelbėjimas prieš-ligoninę ir-stacionarinę krūtinės ląstos traumų (pvz., krūtinės ląstos sužalojimo, plaučių sumušimo), kuriems reikalinga selektyvi plaučių ventiliacija kvėpavimo funkcijai stabilizuoti, gelbėjimas.
Vaikų krūtinės ląstos procedūros: vaikų operacinės, skirtos paaugliams ir vaikams, kuriems atliekamos plaučių operacijos (pvz., atliekama įgimto plaučių formavimosi rezekcija), su konkretaus dydžio -vieno-liumeno arba mažais dvigubais-liumenų vamzdeliais, pritaikytais vaikų kvėpavimo takų anatomijai.
Plaučių transplantacija: specializuoti transplantacijos centrai, skirti donoro plaučiams paruošti ir recipiento plaučiams izoliuoti transplantacijos operacijos metu, užtikrinant optimalią ventiliaciją ir organų apsaugą.
Intervencinė pulmonologija: atliekant tokias procedūras kaip bronchų stentavimas ar lazerinė abliacija, tikslinio broncho izoliavimas, siekiant sumažinti procedūrų riziką ir pagerinti gydymo tikslumą.

QA&QC

Sertifikatai: visiškai atitinka ISO 13485 medicinos prietaisų kokybės valdymo sistemos standartus, CE medicinos prietaisų sertifikatą ir NMPA registracijos reikalavimus. Kiekviena produkcijos partija yra griežtai tikrinama kokybės:
Fiksavimo stiprumo testas: patikrina, ar laikiklis gali atlaikyti didesnę arba lygi 15N traukimo jėgą, neslysdamas vamzdis ar nenutrūks dirželis.
Slėgio pasiskirstymo testas: patvirtina, kad kontaktinis veido slėgis yra mažesnis arba lygus 30 mmHg, kad būtų išvengta slėgio opų.
Biologinio suderinamumo įvertinimas: Atlieka visų kontaktinių medžiagų citotoksiškumo, odos jautrinimo ir dirginimo bandymus, atitinkančius ISO 10993.
Sterilumo patvirtinimas: 100 % EO sterilizacija su biologinio indikatoriaus testu (Bacillus atrophaeus), siekiant patvirtinti, kad nėra gyvybingų mikroorganizmų.
Matmenų tikslumo testas: patvirtina galvos apimties diapazoną, diržo ilgį ir pagalvėlės storį (tolerancija ±0,5 cm/mm).
Patvarumo testas: imituoja 100+ reguliavimo ciklus, kad užtikrintų lipdukų sukibimą ir dirželio konstrukcijos stabilumą.
Kiekvienas produktas yra pažymėtas unikaliu partijos numeriu, dydžiu ir galiojimo data, kad būtų galima visiškai atsekti gamybą, sterilizavimą ir platinimą. Pateikiama išsami naudojimo instrukcija (IFU), įskaitant montavimo veiksmus, įtempimo reguliavimo gaires ir kontraindikacijas.
Pakavimas, sandėliavimas, tvarkymas ir transportavimas
Įpakavimas: atskiri vienetai supakuoti į EO-sterilizuotas popierines-plastikines kompozicines pakuotes (atsparios vandeniui, dulkėms ir plyšimui-) su dydžio nuorodų lentele ir naudotojo vadovu. Masinis gabenimas tvirtose gofruotoje kartono dėžutėse su putplasčio nepraleidžiančiais-įdėklais, siekiant apsaugoti pakuotės vientisumą.
Sandėliavimas: Laikyti švarioje, sausoje, gerai{0}}vėdinamoje aplinkoje, kurios temperatūra –5–40 laipsnių, o santykinė oro drėgmė – mažesnė arba lygi 80%. Venkite tiesioginių saulės spindulių, aukštos temperatūros, didelės drėgmės ir kontakto su aštriais daiktais ar korozinėmis medžiagomis (pvz., rūgštimis, šarmais). Pakuotes laikykite sandariai uždarytas iki panaudojimo; nenaudokite, jei pakuotė suplyšusi, pažeista arba sterilus indikatorius rodo negaliojimą. Sukraukite kartonines dėžes ne daugiau kaip 12 sluoksnių, kad nesutraiškytų.
Tvarkymas: vienkartinis-naudojimas-išmeskite iš karto po naudojimo; nenaudokite pakartotinai, neperdirbkite ir nesterilizuokite, kad išvengtumėte kryžminės-infekcijos ir medžiagos skilimo. Prieš naudojimą apžiūrėkite, ar pakuotė nepažeista, o gaminys – ar defektai (pvz., dirželio plyšimas, pagalvėlės deformacija); nenaudokite, jei nustatote kokių nors nukrypimų. Naudodami reguliariai reguliuokite įtempimą, kad išlaikytumėte komfortą ir fiksavimo efektyvumą.
Transportavimas: gabenkite pagal nacionalines ir tarptautines medicinos prietaisų transportavimo taisykles, vengiant stipraus susidūrimo, drebėjimo, lietaus ar drėgmės. Ekstremalioje temperatūroje (žemesnėje nei -5 laipsnių arba aukštesnėje nei 40 laipsnių) gabenimui naudokite izoliuotas transporto priemones, kad užtikrintumėte gaminio vientisumą. Kad būtų galima visiškai atsekti, gabenimo procesas registruojamas, įskaitant išvykimo datą, paskirties vietą, transportavimo sąlygas ir informaciją apie gavėją.
Priežastys, kodėl pasirinko mus
„Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd.“ (2014 m. įkurtos „Evergrand Healthcare Group“ filialas) įsikūrusi Ningbo mieste, Džedziango provincijoje -, puikioje vietoje ir patogiu susisiekimu. Mūsų veikla apima medicinos prietaisų gamybą ir pardavimą, taip pat investicijas į slaugos namus, odontologijos klinikas, specializuotas ligonines ir medicininės priežiūros paslaugas. Mūsų produktai parduodami visame pasaulyje, o pasaulinį vartotojų pripažinimą pelnėme naudodami aukštos-kokybės prekes ir visapusišką aptarnavimą po-pardavimo.

Įvairus produktų portfelis
Mūsų gaminių asortimentą sudaro vienkartinės medicininės eksploatacinės medžiagos, medicininė įranga ir ne{0}}austiniai gaminiai (pvz., dantų priežiūros reikmenys, kvėpavimo takų priežiūros reikmenys). Šis įvairus asortimentas patenkina medicinos įstaigų, klinikų ir kitų klientų poreikius.

Patikimas tiekimas ir bendradarbiavimas
Turime didelę pramonės patirtį ir bendradarbiaujame su daugiau nei 600 gamyklų. Šie partneriai turi pažangią gamybos įrangą ir kvalifikuotus priekinės linijos darbuotojus, leidžiančius mums gaminti pritaikytus produktus / komponentus pagal konkrečius pageidavimus.

Griežtas kokybės užtikrinimas
Mes teikiame pirmenybę naujovėms ir kokybei, paremtai ISO 13485:2016 kokybės vadybos sistema. Griežta kontrolė apima žaliavų įsigijimą, masinę gamybą, procesų valdymą ir gatavo produkto išleidimą. Mūsų profesionalios paslaugos (gamybos kontrolė, užsakymų stebėjimas,{4}}pristatymas) taip pat išskiria mus.
Sertifikatas

DUK
Kl .: Ar pavyzdžiai yra iš masinės gamybos ar laboratorinių partijų?
A: Visi pateikti pavyzdžiai yra iš masinės gamybos partijų, o ne iš laboratorinių partijų. Taip užtikrinama, kad mėginio kokybė, našumas ir specifikacijos visiškai atitiktų masinius produktus, kuriuos gausite, todėl galėsite tiksliai įvertinti faktinį produkto naudojimo poveikį ir atitiktį.
K: Ar palaikote bandomuosius užsakymus naujiems klientams?
A: Taip, mes aktyviai palaikome bandomuosius užsakymus naujiems klientams. Su lengvatinėmis kainomis, kurios padės sumažinti pradinės investicijos riziką. Taip pat bandomuoju laikotarpiu teikiame visą techninį palaikymą ir aptarnavimą po pardavimo, kad užtikrintume sklandų bendradarbiavimą.
Kl .: Kiek laiko užtrunka mėginio paruošimas?
A: Mėginio paruošimo laikas priklauso nuo to, ar produktas yra standartinis, ar pritaikytas:
Standartiniams gaminiams: Mėginio paruošimas trunka 5-7 darbo dienas;
Individualiems produktams (pvz., individualiems gaminiams, ženklinimui ar pakavimui): Mėginio paruošimas trunka 15–30 darbo dienų. Jei reikia skubių mėginių, mes galime pagreitinti procesą iki 15-25 darbo dienų pagal prašymą.
Populiarus Žymos: endotrachėjinio vamzdelio laikiklis, Kinijos endotrachėjinio vamzdelio laikiklio gamintojai, tiekėjai, gamykla











