Endobronchinis vamzdelis

Endobronchinis vamzdelis yra specializuotas kvėpavimo takų valdymo prietaisas, skirtas selektyviai plaučių ventiliacijai, pirmiausia naudojamas kairiojo arba dešiniojo broncho izoliavimui krūtinės ląstos operacijos, traumų gelbėjimo ar kritinės priežiūros metu. Nustačius atskirą ventiliacijos kelią vienam plaučiui, jis apsaugo sveikus plaučius nuo užteršimo (pvz., kraujo, pūlių) ir sukuria aiškų chirurginį lauką tokioms procedūroms kaip lobektomija, pneumonektomija ar torakoskopija. Pagaminta iš medicininės- biologiškai suderinamų medžiagų, ji turi tikslią-konstrukciją su pripučiamu manžetu, aiškiais anatominiais ženklais ir universaliomis jungtimis, užtikrinančiomis patikimą plaučių izoliaciją, minimalią kvėpavimo takų traumą ir sklandų suderinamumą su ventiliacijos įranga. Tinka suaugusiems ir vaikams, yra nepakeičiamas įrankis operacinėse, ICU ir skubios pagalbos skyriuose, atitinkantis ISO 13485, CE ir NMPA medicinos prietaisų standartus.

Ergonomiška prietaiso konstrukcija pritaikyta žmogaus tracheobronchinei anatomijai: lankstus pagrindinis vamzdelis (vieno-liumenų arba dvigubo-liumenų) su nusmailėjusiu distaliniu antgaliu palengvina atrauminį įvedimą į tikslinį bronchą; žemo-slėgio didelio-tūrio manžetė išsiplečia tolygiai, kad susidarytų nepralaidi- sandariklis, išvengiama gleivinės išemijos ir užtikrinama veiksminga plaučių izoliacija; aiškios gylio žymės ir bronchų išlyginimo indikatoriai leidžia tiksliai nustatyti padėtį atliekant šviesolaidinę bronchoskopiją. Proksimaliniame gale yra 15 mm ISO standarto jungtis, suderinama su ventiliatoriais ir anestezijos grandinėmis, o Y-adapteris (dvigubiems-liumeniniams vamzdeliams) leidžia nepriklausomai ventiliuoti kiekvieną plautį. Kiekvienas įrenginys yra iš anksto{10}}sterilizuotas naudojant EO dujas, paruoštas nedelsiant naudoti be sudėtingo surinkimo, labai svarbus{11}}laikui jautrių chirurginių ir avarinių situacijų atvejais. Griežtas kokybės patikrinimas užtikrina konstrukcijos vientisumą, sandarinimo efektyvumą ir biologinį suderinamumą, garantuojantį saugų ir veiksmingą klinikinį pritaikymą.

 

 

• Patikima plaučių izoliacija:Mažo-slėgio didelio-tūrio manžetės konstrukcija užtikrina sandarų sandarumą esant 20-30 cmH₂O, o nuotėkio greitis yra mažesnis arba lygus 2%, veiksmingai izoliuojant tikslinį plautį nuo priešingos pusės. Apsaugo nuo kryžminio plaučių užteršimo ir užtikrina aiškų chirurginį lauką krūtinės ląstos procedūrų metu.
• Atraumatinė kvėpavimo takų apsauga:Smailėjantis, lygus distalinis galas ir lankstus vamzdelis sumažina trachėjos ir bronchų gleivinės traumą įvedimo metu. Žemo-slėgio manžetė sumažina gleivinės išemijos, išopėjimo ar stenozės riziką net ir ilgai naudojant (iki 8 valandų).
• Tikslus padėties nustatymas:Aiškios gylio žymės (cm) ant pagrindinio vamzdelio ir bronchų išlygiavimo indikatoriai (pvz., „L“ – kairiojo broncho, „R“ – dešiniojo broncho) nurodo tikslią vietą, patikrintą šviesolaidine bronchoskopija. Užtikrina, kad manžetė būtų ties bronchų anga, kad būtų optimaliai izoliuota.

 

 

• Universalus suderinamumas:15 mm ISO standarto jungtis tinka visiems ventiliatoriams, anestezijos aparatams ir kvėpavimo grandinėms. Dviejų-liumenų modeliuose yra Y-adapteris, skirtas nepriklausomam kairiojo/dešiniojo plaučių ventiliacijos valdymui, palaikantis kintamus ventiliacijos režimus (pvz., slėgio-kontroliuojamą ventiliaciją, garsumo-kontroliuojamą ventiliaciją).
• Puikus biologinis suderinamumas:Medicininės -PVC/silikono medžiagos atitinka ISO 10993 biologinio suderinamumo standartus, nesukelia citotoksiškumo, nejautrinimo ar gleivinės dirginimo. Dėl hipoalerginių savybių jis tinka pacientams, turintiems jautrius kvėpavimo takus.
• Lengva naudoti:Iš anksto{0}}sterilizuotas ir paruoštas nedelsiant įdėti; pripūtimo vožtuvas turi vienpusį-konstrukciją, leidžiantį palaikyti manžetės slėgį, o slėgio matuoklis (pasirenkamas), skirtas stebėti realiuoju laiku. Lankstus vamzdelio dizainas leidžia nustatyti paciento padėtį operacijos metu (pvz., šoninis gulėjimas).

Sertifikatai: visiškai atitinka ISO 13485 medicinos prietaisų kokybės valdymo sistemos standartus, CE medicinos prietaiso sertifikavimą ir NMPA registracijos reikalavimus. Kiekviena produkcijos partija yra griežtai tikrinama kokybės:

Manžetės sandariklio vientisumo testas: patikrina, ar nėra oro nuotėkio, esant imituotam klinikiniam slėgiui (30 cmH₂O) ir oro srautui (50 L/min), kad būtų užtikrinta patikima plaučių izoliacija.

Manžetės slėgio išlaikymo testas: užtikrina, kad manžetės slėgis išliktų stabilus daugiau nei 8 valandas be išleidimo; Vienpusis pripūtimo vožtuvas apsaugo nuo oro srauto atgal.

Vamzdžio pralaidumo testas: imituojamomis ventiliacijos sąlygomis patvirtina netrukdomą oro srautą pro spindį (vienas{0}}liumenas) arba abu liumenus (dvi{1}}liumenai).

Biologinio suderinamumo įvertinimas: atlieka citotoksiškumo, odos jautrinimo ir gleivinės sudirginimo bandymus su visomis -susiliečiančiomis medžiagomis, atitinkančiomis ISO 10993.

Sterilumo patvirtinimas: 100 % EO sterilizacija su biologinio indikatoriaus testu (Bacillus atrophaeus), siekiant patvirtinti, kad nėra gyvybingų mikroorganizmų.

Matmenų tikslumo testas: patvirtina vamzdžio ilgį, išorinį skersmenį (Fr dydį), manžetės matmenis ir gylio žymėjimo tikslumą.

Struktūrinio stabilumo testas: imituoja įkišimą, padėties nustatymą ir chirurginį manipuliavimą, kad būtų užtikrintas vamzdelio lenkimas, manžetės plyšimas ar vožtuvo gedimas.

Kiekvienas produktas yra pažymėtas unikaliu partijos numeriu, Fr dydžiu ir galiojimo data, kad būtų galima visiškai atsekti gamybą, sterilizavimą ir platinimą. Pateikiama išsami naudojimo instrukcija (IFU), įskaitant įdėjimo žingsnius, manžetės slėgio gaires, padėties tikrinimo metodus ir kontraindikacijas.

Įpakavimas: atskiri vienetai uždaromi EO-sterilizuotame popieriuje-plastikinėje kompozicinėje pakuotėje (atsparioje vandeniui, dulkėms ir plyšimui-) su pripūtimo švirkštu, slėgio nuorodų kortele ir vartotojo vadovu. Dviejų-liumenų modeliuose yra sterilus Y-adapteris. Masinis gabenimas tvirtose gofruotoje kartono dėžutėse su putplasčio nepraleidžiančiais-įdėklais, siekiant apsaugoti pakuotės vientisumą ir išvengti gaminio pažeidimo.

Sandėliavimas: Laikyti švarioje, sausoje, gerai{0}}vėdinamoje aplinkoje, kurios temperatūra –10–40 laipsnių, o santykinė oro drėgmė – mažesnė arba lygi 80%. Venkite tiesioginių saulės spindulių, aukštos temperatūros, didelės drėgmės ir kontakto su aštriais daiktais ar korozinėmis medžiagomis (pvz., rūgštimis, šarmais). Pakuotes laikykite sandariai uždarytas iki panaudojimo; nenaudokite, jei pakuotė suplyšusi, pažeista arba sterilus indikatorius rodo negaliojimą. Kartonines dėžes sudėkite ne daugiau kaip 10 sluoksnių, kad nesutraiškytų.

Tvarkymas: vienkartinis-naudojimas-išmeskite iš karto po naudojimo; nenaudokite pakartotinai, neperdirbkite ir nesterilizuokite, kad išvengtumėte kryžminės-infekcijos ir medžiagos skilimo. Prieš naudodami patikrinkite, ar pakuotė nepažeista, o gaminys – ar nėra defektų (pvz., vamzdelio susilenkimas, rankogalių plyšimai, vožtuvo užsikimšimas); nenaudokite, jei nustatote kokių nors nukrypimų. Naudokite šviesolaidinę bronchoskopiją, kad patikrintumėte padėtį po įdėjimo, kad užtikrintumėte veiksmingą plaučių izoliaciją.

Transportavimas: gabenkite pagal nacionalines ir tarptautines medicinos prietaisų transportavimo taisykles, vengiant stipraus susidūrimo, drebėjimo, lietaus ar drėgmės. Ekstremalioje temperatūroje (žemesnėje nei -10 laipsnių arba aukštesnėje nei 40 laipsnių) gabenimui naudokite izoliuotas transporto priemones, kad užtikrintumėte gaminio vientisumą. Kad būtų galima visiškai atsekti, gabenimo procesas registruojamas, įskaitant išvykimo datą, paskirties vietą, transportavimo sąlygas ir informaciją apie gavėją.

„Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd.“ (2014 m. įkurtos „Evergrand Healthcare Group“ filialas) įsikūrusi Ningbo mieste, Džedziango provincijoje -, puikioje vietoje ir patogiu susisiekimu. Mūsų veikla apima medicinos prietaisų gamybą ir pardavimą, taip pat investicijas į slaugos namus, odontologijos klinikas, specializuotas ligonines ir medicininės priežiūros paslaugas. Mūsų produktai parduodami visame pasaulyje, o pasaulinį vartotojų pripažinimą pelnėme naudodami aukštos-kokybės prekes ir visapusišką aptarnavimą po-pardavimo.

Įvairus produktų portfelis

Mūsų gaminių asortimentą sudaro vienkartinės medicininės eksploatacinės medžiagos, medicininė įranga ir ne{0}}austiniai gaminiai (pvz., dantų priežiūros reikmenys, kvėpavimo takų priežiūros reikmenys). Šis įvairus asortimentas patenkina medicinos įstaigų, klinikų ir kitų klientų poreikius.

Patikimas tiekimas ir bendradarbiavimas

Turime didelę pramonės patirtį ir bendradarbiaujame su daugiau nei 600 gamyklų. Šie partneriai turi pažangią gamybos įrangą ir kvalifikuotus priekinės linijos darbuotojus, leidžiančius mums gaminti pritaikytus produktus / komponentus pagal konkrečius pageidavimus.

Griežtas kokybės užtikrinimas

Mes teikiame pirmenybę naujovėms ir kokybei, paremtai ISO 13485:2016 kokybės vadybos sistema. Griežta kontrolė apima žaliavų įsigijimą, masinę gamybą, procesų valdymą ir gatavo produkto išleidimą. Mūsų profesionalios paslaugos (gamybos kontrolė, užsakymų stebėjimas,{4}}pristatymas) taip pat išskiria mus.

Populiarus Žymos: endobronchinis vamzdelis, Kinijos endobronchinių vamzdelių gamintojai, tiekėjai, gamykla