video
Sterilus nesandarus{0}}drėkintuvo butelis

Sterilus nesandarus{0}}drėkintuvo butelis

Humidifier Bottle yra specializuotas medicinos prietaisas, skirtas sausoms kvėpavimo dujoms drėkinti kvėpavimo palaikymo sistemose, plačiai naudojamas mechaninėje ventiliacijoje, deguonies terapijoje ir nuolatinio teigiamo kvėpavimo takų slėgio (CPAP) gydymui. Jis veikia laikydamas sterilų vandenį arba medicininį drėkinamąjį skystį, kuris šildomas (arba pasyviai išgarinamas), kad susidarytų sudrėkintos dujos, kurios drėkina paciento kvėpavimo takus ir apsaugo nuo gleivinės išsausėjimo, dirginimo ir skreplių tirštėjimo. Įrengtas anti-, antibakterinėmis ir tikslios skysčių kontrolės funkcijomis, jis yra labai svarbus pagalbinis įrankis pacientams, sergantiems kvėpavimo takų ligomis, ūminiu kvėpavimo nepakankamumu arba tiems, kuriems reikalinga ilgalaikė- kvėpavimo takų pagalba – būtina ligoninėms, klinikoms, priežiūrai namuose ir išankstinės-ligoninės pagalbos nustatymams.

produkto pristatymas

Humidifier Bottle yra specializuotas medicinos prietaisas, skirtas sausoms kvėpavimo dujoms drėkinti kvėpavimo palaikymo sistemose, plačiai naudojamas mechaninėje ventiliacijoje, deguonies terapijoje ir nuolatinio teigiamo kvėpavimo takų slėgio (CPAP) gydymui. Jis veikia laikydamas sterilų vandenį arba medicininį drėkinamąjį skystį, kuris šildomas (arba pasyviai išgarinamas), kad susidarytų sudrėkintos dujos, kurios drėkina paciento kvėpavimo takus ir apsaugo nuo gleivinės išsausėjimo, dirginimo ir skreplių tirštėjimo. Įrengtas anti-, antibakterinėmis ir tikslios skysčių kontrolės funkcijomis, jis yra svarbus pagalbinis įrankis pacientams, sergantiems kvėpavimo takų ligomis, ūminiu kvėpavimo nepakankamumu arba tiems, kuriems reikalinga ilgalaikė -kvėpavimo takų pagalba-, būtina ligoninėms, klinikoms, namų priežiūrai ir išankstinės{6}}ligoninės gelbėjimo sąlygoms.

Pagamintas iš medicininės -aukštai{1}}temperatūrai atsparių medžiagų, drėkintuvo buteliukas pasižymi moksline konstrukcija: permatomas buteliuko korpusas leidžia realiu-laiku stebėti skysčių lygį, o sandarus-dangtelis su silikonine tarpine užtikrina sandarų ryšį su ventiliatoriaus grandinėmis arba deguonies vamzdeliais. Integruotas anti-atsiurbimo vožtuvas neleidžia sudrėkintoms dujoms ar skysčiams patekti į kvėpavimo sistemą atvirkštiniu būdu, todėl pašalinama aspiracijos rizika. Šildomų drėkintuvų butelių šildymo pagrindo sąsaja yra suderinama su pagrindiniais ventiliatorių modeliais, užtikrinant stabilų šilumos perdavimą ir pastovų drėkinimo efektyvumą. Galimos ir vienkartinės, ir daugkartinio naudojimo versijos, o pastarosios palaiko sterilizaciją aukštoje temperatūroje{8}}, kad būtų galima pakartotinai saugiai naudoti. Kiekvienam įrenginiui taikoma griežta kokybės patikra, atitinkanti ISO 13485, CE ir NMPA medicinos prietaisų standartus, garantuojantį patikimumą ir saugumą klinikinėse srityse.

 

Gaminio specifikacija

 

Prekė

Aprašymas

Taikymas

Kvėpuojamų dujų drėkinimas mechaninės ventiliacijos/deguonies terapijos metu; apsaugo nuo kvėpavimo takų sausumo ir susijusių komplikacijų; suderinamas su kvėpavimo palaikymo sistemomis

Pagrindiniai komponentai

Skaidrus buteliuko korpusas, sandarus{0}}sandarumo dangtis, silikoninė tarpinė, anti-atsiurbimo vožtuvas, standartizuota jungiamoji sąsaja, vandens lygio skalė

Medžiaga

Medicinos -klasės PP (polipropilenas) / PET (polietileno tereftalatas); silikono tarpiklis (maisto{1}}klasės); antibakterinė vidinė danga (daugkartinio naudojimo versijoms)

Suderinamos populiacijos

Suaugusieji, vaikai, kūdikiai

Pagrindinės saugos funkcijos

Anti- sandariklis, anti-atsiurbimo vožtuvas, anti-bakterinė medžiaga, apsauga nuo perpildymo

Matmenys

Suaugęs: 12×8×6 cm; Vaikams: 10×6×5 cm; Kūdikis: 8×5×4 cm

Sterilumas

EO-sterilizuotas (vienkartinis-naudojimas); Daugkartinio naudojimo (palaiko sterilizaciją aukštoje -temperatūroje)

Galiojimo laikas

3 metai (vienkartinio-naudojimo, neatidaryto ir tinkamai laikomo); 5 metai (daugkartinio naudojimo, išskyrus susidėvėjimą pakartotinai sterilizuojant)

Priedas

Sterilus vandens pildymo vadovas, vandeniui atsparus laikymo maišelis (vienkartinis{0}}naudojimas); sterilizacijos indikatorius, valymo šepetys (daugkartinis)

 

Produkto savybės

Humidifier Bottle2

 

 

  • Efektyvus drėkinimas:Palaiko santykinę įkvepiamų dujų drėgmę 30-60 % (reguliuojama šildomiems modeliams), atitinkančią fiziologinius kvėpavimo takų drėgmės poreikius, sumažindama su ventiliatoriumi susijusios pneumonijos (VAP) ir kraujavimo iš kvėpavimo takų riziką.
  • Nuotėkio-apsauga ir apsauga nuo-įsiurbimo:Dviguba-sandarinimo struktūra (silikono tarpinė + sriegio užraktas) apsaugo nuo skysčio nutekėjimo; anti-atsiurbimo vožtuvas blokuoja atvirkštinį sudrėkintų dujų / skysčio srautą, užtikrindamas paciento saugumą.
  • Antibakterinė{0}}apsauga:Daugkartinio naudojimo versijose yra vidinė anti-bakterinė danga, kuri slopina daugiau nei 99 % įprastų patogenų (pvz., Staphylococcus aureus, Escherichia coli); vienkartinės-versijos yra iš anksto-sterilizuojamos, kad būtų išvengta kryžminės-infekcijos.

 

 

  • Naudotojui-patogus dizainas:Skaidrus butelio korpusas su skaidriomis vandens lygio svarstyklėmis, kad būtų lengva stebėti skysčius ir laiku papildyti; plati{0}}kalibro buteliuko burna palengvina valymą ir užpildymą be išsiliejimo; Lengva ir kompaktiška forma taupo vietą medicinos įrangos sąrankoje.
  • Universalus suderinamumas:Standartinė 15/22 mm Luer lock sąsaja tinka visų tipų ventiliatoriams, deguonies koncentratoriams, CPAP aparatams ir kvėpavimo grandinėms; trys dydžių parinktys (suaugusiųjų / vaikų / kūdikių) prisitaiko prie skirtingų pacientų poreikių ir įrangos konfigūracijų.
Humidifier Bottle3

 

Taikymo scenarijai

  1. Ligoninės klinikiniai nustatymai: intensyvios terapijos skyriai, kvėpavimo skyriai, operacinės ir skubios pagalbos skyriai, skirti drėkinimui atliekant mechaninę vėdinimą sunkiai sergantiems pacientams, po{0}}operacinei deguonies terapijai ir ūminio kvėpavimo distreso sindromo (ARDS) gydymui.
  2. Priežiūra namuose: tinka pacientams, sergantiems lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL), miego apnėjos sindromu arba neuroraumeninėmis ligomis, kurioms reikalinga ilgalaikė deguonies terapija arba CPAP gydymas.
  3. Gelbėjimas iki-ligoninės: greitosios pagalbos automobiliai ir skubios pagalbos komandos, skirtos drėkinti kvėpavimo dujas vežant pacientą, ypač tiems, kuriems kvėpavimo takai išsausėja arba pervežami dideliais atstumais.
  4. Reabilitacijos ir slaugos įstaigos: slaugos namai, reabilitacijos centrai ir bendruomenės klinikos, skirtos pagyvenusiems pacientams, gulintiems lovoje arba tiems, kurių kvėpavimo funkcija sutrikusi, kuriems reikalinga nuolatinė mažo{0}}deguonies srauto terapija.
  5. Specialūs medicininiai scenarijai: medicinos stotys dideliame- aukštyje, sausi-klimato regionai ir infekcinių ligų palatos-, užtikrinančios tikslinį drėkinimą ir sumažinančios kryžm-užsikrėtimo riziką ekstremaliose ar didelės{4}}pavojaus aplinkose.

Humidifier Bottle4

Fizinės savybės

 

Prekė

Specifikacija

Darbinė temperatūra

-5 laipsnių ~60 laipsnių (pasyvūs modeliai); 10 laipsnių ~ 80 laipsnių (šildomi modeliai, tik butelio korpusas)

Medžiagos kietumas

Butelio korpusas: Shore D 60-70; Silikono tarpiklis: Shore A 40-50

Produkto svoris

Suaugusiesiems: 100-150g (tuščias); Vaikai: 70-100g (tuščias); Kūdikis: 40-70 g (tuščias)

Talpa

Suaugusiesiems: 500 ml; Vaikams: 300ml; Kūdikis: 150 ml

Drėkinimo efektyvumas

Pasyvūs modeliai: didesnis arba lygus 40 % santykinio drėgnumo (esant 25 laipsniams, 5 l/min srautas); Šildomi modeliai: 30-60% RH (reguliuojamas)

耐压强度 (atsparumas slėgiui)

Didesnis arba lygus 0,5 MPa (be deformacijos ar nuotėkio)

Anti{0}}bakterijų greitis

Didesnis arba lygus 99 % (dengtoms daugkartinio naudojimo versijoms, išbandytos pagal ISO 22196)

Vandens lygio skalės tikslumas

± 5 ml

 

QA&QC

 

Humidifier Bottle 1

Sertifikatai: visiškai atitinka ISO 13485 medicinos prietaisų kokybės valdymo sistemos standartus, CE medicinos prietaiso sertifikavimą ir NMPA registracijos reikalavimus. Kiekviena produkcijos partija yra griežtai tikrinama kokybės:

Nuotėkio testas: imituoja klinikinio slėgio sąlygas (0,3–0,5 MPa), kad patikrintų, ar iš buteliuko korpuso ar dangtelio nėra skysčio / dujų nuotėkio.

Anti-atsiurbimo veikimo testas: patvirtina, kad esant neigiamam slėgiui (-0,1 MPa) nėra atvirkštinio srauto, kad būtų išvengta aspiracijos rizikos.

Medžiagų biologinio suderinamumo vertinimas: Atlieka citotoksiškumo, odos jautrinimo ir gleivinės dirginimo bandymus visoms sąlyčio medžiagoms, siekiant užtikrinti, kad neatsirastų nepageidaujamų reakcijų.

Drėkinimo efektyvumo testas: patikrina, ar drėgmė atitinka standartinius reikalavimus, esant modeliuojamam vėdinimo srautui (5-30L/min).

Antibakterinio veikimo testas: patvirtina daugkartinio naudojimo dengtų versijų patogenų slopinimo greitį.

Kiekvienas produktas yra pažymėtas unikaliu partijos numeriu, kad būtų galima visiškai atsekti gamybą, tikrinimą ir platinimą. Pateikiama išsami naudojimo instrukcija (IFU), įskaitant užpildymo veiksmus, sterilizavimo metodus ir saugos priemones.

 

Pakavimas, sandėliavimas, tvarkymas ir transportavimas

 

Pakavimas:

Vienkartinės -naudojimo versijos: atskirai supakuoti į EO-sterilizuotą popierinį-plastikinį kompozitinį maišelį su vandeniui atspariu laikymo maišeliu ir pildymo vadovu. Ant kiekvienos pakuotės yra atspausdinta informacija apie gaminį, sterilizavimo data, partijos numeris ir galiojimo laikas.

Daugkartinio naudojimo variantai: supakuoti į PE maišelius su sterilizavimo indikatoriais ir valymo šepetėliu, kartu su sterilizavimo ir priežiūros vadovu.

Masinis gabenimas: supakuotas į tvirtas gofruotas kartonines dėžutes su anti{0}}susidūrimo putplasčio įdėklais, kad būtų išvengta lūžimo. Kiekviena dėžutė pažymėta produkto pavadinimu, specifikacija, kiekiu, partijos numeriu ir įspėjamaisiais ženklais „Trupus - medicinos prietaisas“.

Saugykla:

Laikyti švarioje, sausoje, gerai{0}}vėdinamoje aplinkoje, kurios temperatūra –5–40 laipsnių, o santykinė oro drėgmė – mažesnė arba lygi 80%.

Venkite tiesioginių saulės spindulių, aukštos temperatūros, didelės drėgmės ir kontakto su aštriais daiktais, ėsdinančiomis medžiagomis (pvz., rūgštimis, šarmais) arba alyvos pagrindu pagamintomis medžiagomis.

Vienkartinius{0}}produktus laikykite sandariai uždarytus iki naudojimo; neatidarykite pakuotės ne-sterilioje aplinkoje.

Sukraukite dėžutes ne daugiau kaip 8 sluoksniais, kad nesutraiškytų viduje esančių produktų.

Tvarkymas:

Vienkartiniai{0}}produktai: panaudoję nedelsiant išmeskite; nenaudokite pakartotinai, nepildykite ir neperpakuokite, kad išvengtumėte{1}}kryžminės infekcijos.

Daugkartinio naudojimo gaminiai: Po naudojimo ištuštinkite likusį skystį, nuvalykite vidinę sienelę pateiktu šepetėliu ir sterilizuokite autoklave (121 laipsnis , 20 minučių) arba virinant (100 laipsnių, 15 minučių). Prieš naudodami pakartotinai patikrinkite, ar nėra įtrūkimų, sandariklio pažeidimų ar dangos nulupimo; išmeskite, jei aptiksite kokių nors defektų.

Tvarkydami venkite nukritimo ar smūgio; nenaudokite, jei buteliuko korpusas drumstas, trapus arba nesandari.

Transportas:

Transportuokite pagal nacionalines ir tarptautines medicinos prietaisų transportavimo taisykles, vengdami staigių susidūrimų, sukrėtimų, lietaus ar drėgmės.

Naudokite atsparią smūgiams pakuotę{0}}gabendami dideliais atstumais; venkite maišyti su sunkiais ar aštriais daiktais.

Kad būtų galima visapusiškai atsekti, gabenimo procesas registruojamas, įskaitant išvykimo datą, paskirties vietą, transportavimo sąlygas ir informaciją apie gavėją.

 

Priežastys, kodėl pasirinkote mus

 

„Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd.“ (2014 m. įkurtos „Evergrand Healthcare Group“ filialas) įsikūrusi Ningbo mieste, Džedziango provincijoje -, puikioje vietoje ir patogiu susisiekimu. Mūsų veikla apima medicinos prietaisų gamybą ir pardavimą, taip pat investicijas į slaugos namus, odontologijos klinikas, specializuotas ligonines ir medicininės priežiūros paslaugas. Mūsų produktai parduodami visame pasaulyje, o pasaulinį vartotojų pripažinimą pelnėme naudodami aukštos-kokybės prekes ir visapusišką aptarnavimą po-pardavimo.

 

product-221-154

Įvairus produktų portfelis

Mūsų gaminių asortimentą sudaro vienkartinės medicininės eksploatacinės medžiagos, medicininė įranga ir ne{0}}austiniai gaminiai (pvz., dantų priežiūros reikmenys, kvėpavimo takų priežiūros reikmenys). Šis įvairus asortimentas patenkina medicinos įstaigų, klinikų ir kitų klientų poreikius.

product-270-152

Patikimas tiekimas ir bendradarbiavimas

Turime didelę pramonės patirtį ir bendradarbiaujame su daugiau nei 600 gamyklų. Šie partneriai turi pažangią gamybos įrangą ir kvalifikuotus priekinės linijos darbuotojus, leidžiančius mums gaminti pritaikytus produktus / komponentus pagal konkrečius pageidavimus.

copy

Griežtas kokybės užtikrinimas

Mes teikiame pirmenybę naujovėms ir kokybei, paremtai ISO 13485:2016 kokybės vadybos sistema. Griežta kontrolė apima žaliavų įsigijimą, masinę gamybą, procesų valdymą ir gatavo produkto išleidimą. Mūsų profesionalios paslaugos (gamybos kontrolė, užsakymų stebėjimas,{4}}pristatymas) taip pat išskiria mus.

 

Sertifikatas

 

product-1500-1110

 

DUK

 

 

K: Ar jūsų produktai atitinka FDA / CE / MDR / ISO 13485 reikalavimus?

A: Taip, visos mūsų medicininės eksploatacinės medžiagos ir prietaisai visiškai atitinka FDA, CE, MDR ir ISO 13485 reikalavimus. Visuose gaminių kūrimo, gamybos ir kokybės kontrolės procesuose griežtai laikomės šių tarptautinių reguliavimo standartų, siekdami užtikrinti produktų saugą, efektyvumą ir patikimumą.

Kl.: Ar galite pateikti galiojančius sertifikatus ir atnaujintą atitikties deklaraciją?

A: Visiškai. Pagal pageidavimą galime operatyviai pateikti galiojančius sertifikavimo dokumentus (įskaitant FDA registraciją, CE sertifikatą, ISO 13485 sertifikatą ir kt.) ir naujausią atnaujintą atitikties deklaraciją (DoC). Visi dokumentai yra oficialiai išduoti ir pripažinti atitinkamų reguliavimo institucijų, kad atitiktų jūsų importo ir registracijos poreikius.

K: Ar turite patirties registruodami produktus mūsų šalyje?

A: Turime didelę produktų registravimo patirtį įvairiose pasaulio šalyse ir regionuose. Mūsų profesionali reguliavimo komanda yra susipažinusi su vietinėmis registracijos procedūromis, dokumentų reikalavimais ir įvairių rinkų reguliavimo sistemomis. Galime suteikti visapusišką pagalbą viso registracijos proceso metu, įskaitant dokumentų rengimą, techninį bendravimą ir koordinavimą su vietos valdžios institucijomis, kad supaprastintume registracijos procesą.

K: Koks yra jūsų kokybės kontrolės procesas nuo žaliavos iki gatavų prekių?

A: Mūsų kokybės kontrolės procesas yra išsamus ir apima visą tiekimo grandinę:
Priimamų žaliavų patikrinimas: visos žaliavos yra išbandytos pagal nurodytus standartus (pvz., grynumas, biologinis suderinamumas) su COA patikra prieš pradedant gamybą;
Proceso kokybės kontrolė-: pagrindiniai gamybos etapai stebimi realiu-laiku, imant kritinius parametrus, kad būtų išvengta nukrypimų.
Gatavų prekių patikrinimas: 100 % vizualinis patikrinimas ir atsitiktinis mėginių ėmimas, siekiant nustatyti veikimą, sterilumą (jei taikoma), pakuotės vientisumą ir ženklinimo atitiktį;
Po-gamybos atsekamumas: kiekvienai partijai priskiriamas unikalus atsekamumo kodas, susiejantis žaliavas, gamybos įrašus ir bandymų rezultatus, kad būtų galima visiškai atsekti.

Populiarus Žymos: sterilus nesandarus{0}}drėkintuvas

Siųsti užklausą

Namuose

Telefono

El. paštas

Tyrimo

maišas